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招募中 | 【肺癌患者招募】比较Nivo, Ipi, 化疗治疗非小细胞肺癌

适应症:肺癌

药物名称:比较Nivo, Ipi, 化疗治疗非小细胞肺癌

登记号:CTR20180362

所属类型

肺癌

试验名称

一项nivolumab 和伊匹木单抗联合化疗对比单用化疗作为一线疗法治疗IV 期非小细胞肺癌(NSCLC)的3 期、随机研究    


本试验适应症

非小细胞肺癌     


试验药物

BMS-936558-01 Nivolumab 注射液     


试验状态

 进行中 (招募中)   


试验目的

在经组织学证实的IV 期NSCLC 受试者中比较nivolumab +伊匹木单抗联合化疗对比化疗的疗效。


试验设计

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入选标准

1. 经组织学证实的IV 期非小细胞肺癌(NSCLC),且为鳞状或非鳞状组织学的受试者;

2. 先前未接受针对IV 期疾病的系统治疗;

3. ECOG 体能状态评分≤1 ;

4. 受试者有并愿意提供肿瘤组织样本用于生物标志物分析;

5. 受试者的PD-L1 免疫组化试验结果必须可用于随机分组,或其PD-L1 检测将由中心实验室在筛选期开展。

 

排除标准

1. 有已知 EGFR突变或 ALK易位的参与者;

2. 患有未经治疗的CNS 转移受试者;

3. 受试者有癌性脑膜炎;

4. 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或抗CTLA-4 抗体治疗,或 任何其他以T 细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物;

5. 既往有恶性肿瘤;

6. 做过大手术或有严重创伤的受试者,其手术或创伤的影响必须在首次 治疗之前至少14 天已消除;

7. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 


主要研究者信息

程颖    主任医师    

吉林省肿瘤医院     

吉林省长春市湖光路1018号      

   

试验参与机构信息

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本试验信息来自“药物临床试验登记与信息公示平台”

试验登记号:CTR20180914    

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关键词

肺癌患者招募 Nivo Ipi 化疗 非小细胞肺癌

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