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招募中 | 【招募】非小细胞肺癌患者招募

适应症:肺癌

药物名称:【招募】非小细胞肺癌患者招募

登记号:CTR20180362

所属类型

肺癌

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试验简介


一项随机、开放、多中心,评价甲磺酸艾氟替尼片治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的初步疗效与安全性的 IB 期临床研究。


本试验适应症

EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者


研究用药

甲磺酸艾氟替尼片。艾氟替尼是自主研发的创新药,为第三代 EGFR-TKI 抑制剂。艾氟替尼为不可逆EGFR-TKI,对EGFR 敏感突变有较强的抑制作用, 对肺部靶病灶的作用更强。


试验设计

试验招募-非小肺-EGFR-艾氟替尼.png


入选标准

1、经组织或细胞学确诊的非小细胞肺腺癌(NSCLC);

2、基因检测证实具有EGFR 20 外显子插入突变;

3、经治患者:首次用药前最后一次系统性抗肿瘤治疗时有疾病进展的局部晚期(分期IIIB、IIIC)或转移性(分期IVA或IVB)NSCLC患者,包括此次系统抗肿瘤治疗,治疗线数≤2;

4、初治患者:首次用药前未经过任何全身系统治疗的局部晚期(临床分期IIIB、IIIC)或转移性(临床分期为IVA或IVB)NSCLC患者;

5、具有至少一个可测量肿瘤病灶(根据RECIST1.1)。


参加机构信息

上海 广州 福州 长沙 杭州 郑州


有意向参与本试验患者,可联系美中嘉和就医顾问:010-5957 5756


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关键词

EGFR20外显子突变靶向药物

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