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招募中 | 【招募】肝细胞癌患者招募

适应症:肝癌

药物名称:PD-1联合CTLA-4肝细胞癌患者II试验招募

登记号:CTR20180362

所属类型

肝癌

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试验简介


IBI310或安慰剂联合信迪利单抗,用于既往经过治疗的晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心、II 期研究。


本试验适应症


晚期肝细胞癌一线治疗后的患者


研究用药


重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI310)是自主研发的抗CTLA-4 单抗,是IgG1 单克隆抗体,能特异性结合CTLA-4 分子,从而阻断CTLA-4 介导的T 细胞抑制,促进T 细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。


试验设计

试验招募-IBI310-肝癌-II期.png

 


入选标准


1、经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌,或肝硬化者符合美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准。

2、经过至少一种针对肝细胞癌的系统性治疗后失败或不耐受。

3、根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1),至少有1个可测量病灶,或经过局部治疗后明确进展(基于RECIST V1.1标准)的可测量病灶。

4、巴塞罗那临床肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC)分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期。

5、ECOG 体能状态评分 0-1 分,Child-Pugh 评分≤7 分。


参加机构信息


上海 南京 合肥 长沙 郑州 杭州 徐州 武汉 广州 温州 西安 哈尔滨 太原 济南 扬州 海口 重庆 厦门


如果您符合本研究的基本条件,经过您的书面同意后您需进行筛选期的各项检查和评估,如果检查和评估结果符合研究要求,您就可以参加本研究。


有意向参与本试验患者,可联系美中嘉和就医顾问:010-5957 5756


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关键词

肝癌招募

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