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招募中 | 【招募】肝细胞癌患者招募

适应症:肝癌

药物名称:【招募】肝细胞癌患者招募

登记号:CTR20180362

所属类型

肝癌

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试验简介


IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究。


本试验适应症


晚期肝细胞癌初治患者


研究用药


重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI310)是自主研发的抗CTLA-4 单抗,是IgG1 单克隆抗体,能特异性结合CTLA-4 分子,从而阻断CTLA-4 介导的T 细胞抑制,促进T 细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。


试验设计

试验招募-IBI310-肝癌-III期.png

 

入选标准


1、 经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌,或肝硬化者符合美国肝病研究学会(AASLD)肝细胞癌的临床诊断标准。

2、 首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗。

3、根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1),至少有1个可测量病灶,或经过局部治疗后明确进展(基于RECIST V1.1标准)的可测量病灶。

4、巴塞罗那临床肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC)分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期。

5、Child-Pugh A级。


参加机构信息


广州  长沙  郑州  洛阳  杭州  合肥  蚌埠 福州 厦门 武汉 上海 南京 苏州  南通 徐州 南昌 成都 哈尔滨  西安  天津 重庆  长春  沈阳  济南  太原  西宁 南宁  石家庄


如果您符合本研究的基本条件,经过您的书面同意后您需进行筛选期的各项检查和评估,如果检查和评估结果符合研究要求,您就可以参加本研究。


有意向参与本试验患者,可联系美中嘉和就医顾问:010-5957 5756


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关键词

肝癌招募

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