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卫健委发布《国家癌症区域医疗中心设置标准》,质子重离子放疗被纳入核心技术清单

2019/9/11 作者:质子中国

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9月9日,国家卫生健康委员会办公厅发布了《国家癌症区域医疗中心设置标准》(以下简称《标准》)。《标准》指出,国家癌症区域医疗中心应当为三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院,其医疗技术水平、临床服务能力、医疗质量和安全、教学和科研能力达到国内或区域内领先水平,其中质子重离子放射治疗被纳入核心技术清单。质子中国将《标准》内容整理如下。医政医管局.jpg


基本要求
国家癌症区域医疗中心应当为三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院,所处地理位置应当交通便利,方便区域内癌症患者就医,开展的诊疗科目齐全,有与之配套的完善的医技科室,有满足医疗、教学和科研所需的医疗仪器设备、高水平人才梯队和信息化水平,有健全的医院管理制度。医院具备较强的医疗服务辐射力和影响力,能够承担区域内疑难危重症的诊断与治疗、医学人才培养及医学科学研究等工作,其医疗技术水平、临床服务能力、医疗质量和安全、教学和科研能力达到国内或区域内领先水平。医院切实落实医疗机构依法执业主体责任。具体应当满足以下条件:
(一)应当为三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院;
(二)近三年年均收治癌症患者≥5万人次,其中疑难危重病例数≥60%,肿瘤三级、四级手术病例占比≥85%;
(三)肿瘤放射治疗年总人次≥5千人次,直线加速器≥5台,并有后装近距离治疗设备;
(四)年均病理会诊量≥1.5万次;
(五)重症监护室(ICU)床位数占医院床位总数≥1%;
(六)须获得肿瘤科国家临床重点专科建设项目。

医疗服务能力
主要临床专科(肿瘤外科、肿瘤内科、妇科、放射治疗科、影像诊断科、病理科、麻醉科等)医疗服务能力达到区域内领先水平;相应肿瘤专科护理能力达到区域内领先水平;具备组织开展临床研究的能力,配合国家癌症中心和国家肿瘤临床医学研究中心将临床科研成果向临床应用转化。
(一)临床/医技科室设置。能提供内科、外科、麻醉科、妇科、放射治疗科、影像诊断科(包括X线、CT、MRI等)、超声科、检验科、病理科、内镜科、重症医学科、输血科、核医学科、PET-CT中心、药剂科、营养科、中医科、疼痛科等诊疗服务。
(二)疑难病种诊疗能力。
近三年收治肿瘤病例中恶性肿瘤占比≥90%,提供针对疑难危重症(清单详见附表1)的治疗服务,覆盖清单所列疑难危重症病种≥80%。
(三)核心技术。具备利用核心技术(清单详见附表2)开展诊疗的能力,近三年开展技术覆盖清单所列技术70%以上;完成微创手术病例数≥6000例;手术病例中核心技术病例数占比≥20%。
(四)日间病房开展情况。日间化疗人次≥6000人次/年,日间手术人次占总手术人次比例≥2%。
(五)癌症诊疗服务质量控制。
包括临床路径管理、多学科诊疗(MDT)、肿瘤诊疗质控工作、医疗安全、医院感染质量控制以及随诊工作开展情况。

教学能力
承担院校医学教育、毕业后医学教育、继续医学教育(包括面向全国医务人员接收进修培训)等医学教育和人才培养工作。其中,大学附属医院或教学医院的所属大学或者医学院在全国第四轮学科评估中,临床医学学科评估为B以上,教学能力、水平及硬件设施能够满足教学需求,在区域内处于领先地位。承担护士在职教育、接收区域内护士进修及肿瘤专科护士培训等教学工作。

科学研究能力
拥有高水准的专家、高起点的科研队伍,解决区域肿瘤防控科技问题、承担国家级课题等科研实力在区域内处于领先地位。在临床研究、技术转化和科研管理中具有技术引领和示范作用。

癌症临床试验能力
(一)临床试验基础条件。获得国家药物临床试验机构资质;设置临床试验管理部门为一级独立处室,设有癌症临床试验专用病房,配备专职研究医生≥4人,专职研究药师≥4人,专职研究护士≥8人。
(二)临床试验人才条件。近三年,作为临床试验主要研究者承担临床研究人数≥25人;作为主要研究者开展I类新药I期临床试验的人数≥5人;作为主要研究者牵头国内多中心临床试验的人数≥5人。(以上研究以CDE网站公示内容为准)
(三)临床试验项目条件。近三年开展各类癌症相关临床试验≥150个,其中注册性质临床试验(药监部门许可的以产品上市或扩展适应征为目标的药物、器械、体外诊断试剂、特殊食品等试验)≥75个,癌症新药I期临床试验≥10个;年牵头开展多中心临床试验≥20个。

承担公共卫生任务情况
负责或联合区域内疾控部门开展肿瘤登记工作;配合国家癌症中心开展重点癌症的筛查和早诊早治工作;开展区域性癌症健康教育、健康咨询指导等工作。

落实医改相关任务情况
在区域内发挥引领作用,广泛开展区域内医疗合作或牵头成立医疗联合体;通过远程医疗提高医疗卫生服务可及性;开展信息化建设;承担政府公益任务和社会公益项目,具有覆盖区域的社会公益号召力和影响力。

医院绩效
(一)经济管理。
1.规范设立总会计师制度。
2.医院收入结构。近三年年均医疗收入占总收入≥85%;近三年年均卫生材料收入占医疗收入≤20%。
3.医院支出结构。近三年年均人员支出占医疗业务支出≥20%。
(二)临床医疗服务绩效。
1.平均住院日≤7天,床位使用率≥95%。
2.收治患者DRGs组数≥300、CMI值≥0.9、时间消耗指数≤1.1、费用消耗指数≤1.2、低风险组死亡率≤0.05%。

小编节选放疗部分的核心技术呈现如下:

医政医管局-技术重点.jpg

附表:
1.疑难危重症病种清单
2.核心技术清单
  
信息来源:国家卫生健康委员会官网


质子专区介绍:
相比传统放疗,质子治疗作为“精准治疗”的新一代代表,利用质子射线所具有的独特物理特性,以极快的速度、很小的放射剂量进入人体,迅速到达肿瘤组织并释放全部剂量,而肿瘤后方和侧方的正常组织及器官受到的照射剂量几乎为零,从而实现以最大的照射剂量杀伤肿瘤组织的同时又最大限度地避免了周围组织及器官的损伤,实现更加精确的“精准治疗”。
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