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首例人体治疗:皮肤淋巴瘤患者的FLASH治疗

2019/9/5 作者: ProtonCN 质子中国

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FLASH治疗可在极短时间(ms级)内向肿瘤组织输送超高的剂量率。大量临床前研究显示,相较于传统放疗,FLASH治疗在杀伤肿瘤组织的同时,能够更好地保护正常组织。日前,瑞士洛桑大学医院为一例皮肤淋巴瘤患者实施了FLASH治疗。结果表明,FLASH治疗具有理想的疗效,并可保护正常皮肤,这也是全球首例人体FLASH治疗。该研究于2019年7月11日发表在《Radiotherapy and Oncology》杂志上。

皮肤淋巴瘤-质中.jpg


患者情况

患者75岁,1999年被诊断为CD30+ T细胞皮肤淋巴瘤,分期为T3N0M0B0,曾接受过糖皮质激素治疗、补骨脂素联合长波紫外线(PUVA)治疗等多种治疗方式。2008~2018年期间,除系统性治疗外,患者因进行性、溃疡性和/或疼痛性皮肤损伤接受了局部皮肤千伏级X线、低能电子或兆伏级X线放疗,共110个肿瘤部位(直径1~5 cm),常用的治疗方案是20 Gy/10或21 Gy/6。由于弥漫性肿瘤浸润和多次治疗后全身皮肤敏感,患者的耐受性较差。

2018年6月,患者同意参加FLASH治疗人体研究。瑞士医学科学院(ASSM)批准了该项研究,3名专家组成的委员会验证了研究的合理性,包括:(1)患者不适用于标准治疗方案;(2)传统治疗效果不理想;(3)患者具有疾病进展的风险;(4) FLASH治疗的预期副作用较小;(5) FLASH治疗有望改善治疗效果。患者同意接受右前臂3.5 cm溃疡浸润性肿瘤病灶的FLASH治疗。本次治疗的随访审查委员会由两名肿瘤放疗医生、一名肿瘤医生和一名皮肤科医生组成。


治疗设备

FLASH治疗使用的设备是位于洛桑大学医院的Oriatron eRT6 5.6-MeV直线加速器,此前已用于临床前实验猫和实验猪的治疗。FLASH治疗设备包括脉冲输送(通常≤10)系统以及束流监测与停止系统(beam monitoring and stopping system)。


剂量与剂量率

综合考虑临床前研究结果以及患者的治疗史,研究人员最终确定计划靶区体积(PTV)的处方剂量为15 Gy,共10个脉冲,每个脉冲1 ms,重复频率(repetition rate)为100 Hz,总治疗时间为90 ms。


治疗QA

在患者治疗前后,应用GafChromic薄膜和丙氨酸颗粒测量束流的剂量分布,检测处方剂量与输送剂量的一致性。


治疗效果

治疗结束后,团队对患者进行每周两次的随访,一个月后每周随访一次。

病灶治疗前后的变化。(a)治疗前,黑线区为PTV;(b)治疗后3周,皮肤反应峰值;(c)治疗后5个月
 

在治疗后第10~44天,患者病灶周围的皮肤发红,第3周达到反应峰值,为无症状的1级上皮炎(NCI-CTCAE v5.0分级)。在第12~24天,病灶周围出现1级皮下水肿(NCI-CTCAE v5.0分级)。临床检查及光学相干断层扫描(OCT)表明,在皮肤反应达到峰值时,受照皮肤的表皮层厚度没有减少,真皮/表皮交界处未破裂,伴毛囊脱落及有限的血管形成增加。此外,肿瘤在治疗后约10天时开始缩小,36天达到完全缓解,并在5个月的随访时间内,肿瘤对治疗的反应持续存在。


总结

首例人体FLASH治疗显示,这项技术在临床上是安全可行的,具有理想的疗效并可保护正常组织,提示可进一步开展FLASH治疗的临床评价研究。(质子中国 编译报道)


参考文献:Bourhis J, Sozzi WJ, Jorge PG, et al. Treatment of a first patient with FLASH-radiotherapy. RADIOTHER ONCOL. 2019.


质子专区介绍:
相比传统放疗,质子治疗作为“精准治疗”的新一代代表,利用质子射线所具有的独特物理特性,以极快的速度、很小的放射剂量进入人体,迅速到达肿瘤组织并释放全部剂量,而肿瘤后方和侧方的正常组织及器官受到的照射剂量几乎为零,从而实现以最大的照射剂量杀伤肿瘤组织的同时又最大限度地避免了周围组织及器官的损伤,实现更加精确的“精准治疗”。
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关键词

皮肤淋巴瘤 FLASH治疗

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