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ProTom Radiance 330®单室质子治疗系统获美国FDA上市许可

2019/10/14 作者:质子中国

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其他癌症

10月7日,ProTom International公司(以下简称“ProTom”)宣布其在麻省总医院安装的Radiance 330单室质子治疗系统已通过美国食品药品监督管理局(FDA)审查,获批上市许可。


Radiance 330质子系统治疗室内景

质子330系列.jpg

这套紧凑型单室质子治疗方案配备笔型束扫描技术,采用模块化设计的治疗系统组件,并整合了成像系统及控制系统。紧凑型同步加速器可以安装在仅55平方米的空间内,所需防辐射掩体较其他系统减少了40%。轻型、紧凑的设计可大幅优化系统的安装流程;系统最大的组件——同步加速器在运输过程中没有任何特殊运送要求,无需特种吊车或在设施上另开进出舱口,通过正常的货物入口和员工通道即可完成所有的装配运输。

 

该系统可产生70~250 MeV的能量供临床治疗使用,最高330 MeV的能量层级可在未来实现质子成像。详情请见质子中国往期报道《紧凑型质子治疗系统系列——ProTom》。


“我们很高兴在麻省总医院安装的质子治疗系统终于通过了检验,510(K)许可是FDA对Radiance 330紧凑型质子治疗解决方案的安全性和有效性进行严格审查的最终结果,” ProTom CEO兼创始人Steve Spotts表示,“我们团队为实现这一成果感到自豪,并将继续为提高系统的交付速度和降低这一技术的成本而努力。”


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关键词

质子紧凑型

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