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美国MD安德森癌症中心 | 临床试验相关事情的问与答Q&A

2019/8/4 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

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临床试验是指病人自愿参加的研究性研究试验。在美国MD安德森肿瘤中心,临床试验被用来寻找更好的方法来预防、诊断和治疗肿瘤。医生可以利用治疗试验来了解更多关于肿瘤治疗的相关信息。

关于临床试验,相信许多患者都有“参加新药或新的治疗方法临床试验是做小白鼠吗?”诸如此类的疑问。

以下内容回答了一些关于临床试验的常见问题,希望对准备接受或有意愿参加临床试验招募的患者有帮助。

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1.临床试验有哪些阶段?

一种新的治疗方法临床试验要经过几个阶段。每个阶段都有不同的目的。大多数情况下,患者参加临床试验时,只处于研究的其中一个阶段。

  I期临床试验测试一种新的治疗方法是否安全,并寻找最佳的治疗方法以及肿瘤对新疗法是否有反应的迹象;

  Ⅱ期临床试验测试肿瘤对新疗法是否有反应,治疗作用初步评价阶段;

  III期临床试验测试新疗法是否优于标准疗法;

  Ⅳ期临床试验研究更多关于新疗法的长期益处和副作用。

2. 肿瘤患者在临床试验中会接受安慰剂(无效对照剂)吗?

安慰剂不会在患者处于无效治疗的危险中使用,尤其是在测试治疗严重疾病的新疗法时。在进入试验前,患者会被告知研究中是否涉及安慰剂。

一种新药与安慰剂进行比较,可以最快、最可靠地证明这种新药是否效果最佳。

3. 参加临床试验的资格标准有哪些?

安全性是参与临床试验的关键。每个方案都有严格的规则(也称为资格标准),医生必须遵循这些规则来决定谁可以参加临床试验。这可以保护患者免受可能对他们不利的治疗。

资格标准包括以下信息:

患者及患者整体健康 肿瘤类型

 年龄和性别

 医学检测结果

 服用的药物

 是否有其他健康问题 肿瘤类型和分期

 既往接受的其他治疗

 距离上次治疗多长时间

如果发现想参加的临床试验招募,和你的医生谈谈,看看你是否可以参加。

4. 参加临床试验的好处和风险是什么?

每个临床试验都有自己的好处和风险。参加临床试验可获得以下一种或多种益处:

 如果新的治疗方法有效,你可能是第一批受益的人之一;

 也许能够帮助未来的肿瘤患者;

 试验发起者可能会支付一些费用,在同意加入之前,询问试验机构相关费用信息;

 临床试验中使用的治疗方法由肿瘤专家亲自设计。

5. 一些可能的风险包括:

 副作用可能比标准治疗更严重;

 可能会发生医生没有预料到的副作用;

 新疗法可能并不比标准疗法好,或者不如标准疗法好;

 与标准疗法一样,新疗法对其他患者有效,可能对你无效。

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6. 谁来支付临床实验费用?

所有的试验都是不同的。健康保险和试验费用由个人来承担。研究赞助商为研究药物、设备或产品以及不包含在标准治疗中的检测付费。(注:以上内容为美国临床试验费用信息,国内临床试验费用信息请具体询问试验院方)

7. 从哪里可以了解MD安德森肿瘤中心正在进行的临床实验?

您可从MD安德森肿瘤中心临床试验官网:http://www.clinicaltrials.org,按肿瘤类型、治疗方法、研究编号和医生姓名查找相关临床试验。



美国MD安德森肿瘤中心

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