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劳拉替尼第三代ALK抑制剂获批上市

2018年11月07日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

劳拉替尼第三代ALK抑制剂在近日被美国FDA加速批准用于治疗晚期ALK突变的非小细胞肺癌患者,主要用于克唑替尼治疗后疾病进展,随后又接受其他ALK抑制剂治疗失败的患者;使用阿来替尼或色瑞替尼作为初始治疗后疾病进展的患者。


在过去的十年里,针对ALK突变晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗已经有了可喜的突破,但是大部分患者都会因为耐药而治疗失败,所以临床研究人员一直在研发新的靶向治疗药物来提高疗效,所以劳拉替尼第三代ALK抑制剂也被研发出来。

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劳拉替尼第三代ALK抑制剂在一项多中心的研究(B7461001)中显示出了出了良好的治疗效果。截止到目前,该研究一共纳入了215名接受过其他ALK抑制剂治疗的ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者,其中57%的患者接受了至少2种ALK抑制剂。


结果发现在这些经患者中,使用劳拉替尼第三代ALK抑制剂进行治疗,总体有效率依然有48%。另外值得关注的是,由于ALK突变的患者耐药后往往发生脑转移,在这项研究里大概有69%的患者也存在脑转移,使用劳拉替尼第三代ALK抑制剂进行治疗的颅内病灶也可以控制良好,其有效率是60%。


基于上述研究结果,美国FDA已经加速批准了劳拉替尼第三代ALK抑制剂上市。

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在药物不良反应上,根据数据显示,使用劳拉替尼第三代ALK抑制剂治疗时候,有8%的患者因为不良反应而停药,还有接近一半(48%)的患者的患者需要暂时停药,而有24%的患者接受了剂量调整。


所以劳拉替尼第三代ALK抑制剂治疗效果良好,但是不良反应也是非常值得关注的,请大家在考虑使用劳拉替尼第三代ALK抑制剂时,务必在有经验的肿瘤专科医师指导下使用,在确保治疗安全的情况,发挥出药物的最大作用。

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关键词

劳拉替尼 第三代ALK抑制剂 上市 ALK突变 晚期非小细胞肺癌

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