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三阴性乳腺癌患者使用艾日布林做新辅助化疗

2021年03月30日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

目前主流的肿瘤治疗指南中,对于乳腺癌分型都是四种,三阴型乳腺癌(基底样型)的发病率较低,考虑到我国的总人口数量,患者总数仍是相当可观的。三阴型乳腺癌属于是恶性程度更高的分型,主要是没有针对性的药物,只能使用较为适应症广泛的化疗药物。2019年在我国获批的艾日布林(海乐卫)属于最新的微管蛋白抑制性的化疗药物,批准用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者,随着在真实世界的应用外,一些研究希望能用于新辅助治疗(术前使用更),以替代对于患者来说治疗效果不明显的蒽环类和紫衫烷类化疗药物。

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蒽环类+紫杉类是目前乳腺癌首选化疗方案之一,但对于三阴性乳腺癌患者的治疗效果并不理想。特别是有HRD(DNA同源重组缺陷)或BRCA种系突变患者,不如铂类。一般认为微管动力抑制剂艾立布林(海乐卫)与紫杉类的作用机制相似,还可改变肿瘤微环境,对周围神经的毒性也较低。

上周施普林格自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表日本10多家医疗机构联合进行的JBCRG-22研究,针对HRD或BRCA种系突变状态的早期三阴性乳腺癌患者,在术前新辅助化疗时使用艾日布林的临床效果。


本次多中心随机对照的II期临床研究共从日本全国纳入早期三阴性乳腺癌术前患者99例,按1∶1∶1∶1的比例随机分入4组:

A组(年龄<65岁且同源重组缺陷评分≥42,或任何年龄伴有种系BRCA突变)

A1组23例:紫杉醇+卡铂4个周期→蒽环类4个周期

A2组22例:艾日布林+卡铂4个周期→蒽环类4个周期

B组(年龄<65岁且同源重组缺陷评分<42,或年龄≥65岁不伴种系BRCA突变)

B1组27例:艾日布林+环磷酰胺6个周期(前4个周期无效者接受蒽环类)

B2组27例:艾日布林+卡培他滨6个周期(前4个周期无效者接受蒽环类)


主要研究终点为集中确认的病理完全缓解率(ypT0-is,ypN0)。次要关键终点为安全性。


结果,病理完全缓解率:

A1组:65%(90%置信区间:46%~81%)

A2组:45%(90%置信区间:27%~65%)

B1组:19%(90%置信区间:8%~35%)

B2组:19%(90%置信区间:8%~35%)


次要终点未见显著差异,除了周围神经病变发生率:

A1组:74%

A2组:32%

B1组:22%

B2组:26%

化疗次数02.jpg

最终结论

这项JBCRG-22研究结果表明,对于年龄<65岁且同源重组缺陷评分较高或任何年龄伴有种系BRCA突变的早期三阴性乳腺癌术前患者,每周紫杉醇或艾日布林+卡铂或蒽环类的病理完全缓解率分别超过60%和40%,同源重组缺陷评分可能有助于对患者进行分层;同源重组缺陷阴性肿瘤患者的病理完全缓解率似乎较低。艾日布林化疗方案的周围神经毒性较少。

也就是说,对于早期三阴乳腺癌患者,利用艾日布林(海乐卫)作为新辅助治疗药物时,如果患者具有HRD(DNA同源重组缺陷)和BRCA种系突变,这个方案有较高的有效率。


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关键词

艾日布林 新辅助化疗 三阴新辅助艾日布林 新辅助海乐卫 海乐卫

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