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晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的其它治疗方法

2021年03月05日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症

晚期膀胱癌(尿路上皮癌)的初始治疗有不同的方法,化疗、靶向或者免疫治疗都是可以的,上一篇介绍了膀胱癌的靶向和免疫治疗的一线治疗,这些药物和治疗有比较好的效果,但不得不承认,医学上还不能完全战胜肿瘤。很多患者在使用一段时间后会出现耐药问题。这就不得不调整治疗方案,进入二线治疗阶段。从了解的药物情况看,晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的二线治疗主要是PD-1/PD-L1免疫检查点药物和方法。目前在二线的药物包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、德瓦鲁单抗。可以说几乎所有国外批准的PD-1/PD-L1药物(不包括西米普利单抗)都进入到这个病种中。

膀胱癌会诊01-膀胱.jpg

(图片来源网络)

帕博利珠单抗(可瑞达)

KEYNOTE -045 Ⅲ期临床试验,采用单药的帕博利珠单抗与化疗药物进行对比,本次试验没有考虑PD-L1表达水平。

结果显示OS改善(中位值为10.1个月 vs 7.3个月,HR 0.70,95%CI 0.57-0.85;1年OS为44% vs 30%;2年OS为27% vs 14%)。中位PFS相似(中位值为2.1个月 vs 3.3个月,HR 0.96,95%CI 0.79-1.16)。客观缓解率为(21% vs 11%),以及缓解持续时间≥12个月的比例升高(68% vs 35%)。

可以看出不仅仅让治疗时感受更好,对于患者的总生存期也是更有帮助的。


阿替利珠单抗(泰圣奇)

IMvigor211Ⅲ期试验,该试验是用PD-L1药物阿替利珠单抗与化疗药物进行对比。

结果从PD-L1这个生物标记物的不同表达结果来分析

PD-L1表达≥5%肿瘤浸润免疫细胞表达的患者中,未显著改善OS (中位值为11.1个月 vs 10.6个月,HR 0.87,95%CI 0.63-1.21)。客观缓解率也相近(23% vs 22 %),唯一突出的是中位缓解持续时间比化疗组长(15.9个月 vs 8.3个月)。

与PD-L1表达水平较低的患者相比,PD-L1表达增加的患者中阿替利珠单抗治疗的缓解率更高,但PD-L1表达增加的患者接受化疗的缓解率也更高。

对于意向性治疗患者群的探索性分析发现,两组的客观缓解率并无差异(都为13.4%),但缓解持续时间更长(21.7个月 vs 7.4个月)。数据截止时(中位随访为17.3个月)。

最终获得批准治疗含铂化疗过程中或化疗后出现进展或者辅助/新辅助化疗后12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一批准是基于更早时期进行的Ⅰ期和Ⅱ期研究结果。

癌细胞休眠应对化疗的破解方法-实验室-显微镜-血液.png

纳武利尤单抗(欧狄沃)

纳武利尤单抗是另外一种PD-1抑制剂,现有两项已发表的Ⅱ期临床研究,其中较大的一项总体客观应答率为19.6%,几乎对所有不同PD-L1表达水平的患者显示出效果,阳性表达小于5%和大于5%的患者之间无差异。在初期的随访中,总生存期OS为8.7个月;而PD-L1表达率<1%及≥1%的患者中,中位OS分别为6.0个月和11.3个月。显示治疗效果与患者自身的PD-L1表达相关。

最终美国FDA批准药物用于治疗含铂化疗过程中或化疗后出现进展或者辅助化疗/新辅助化疗后12个月内出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。


纳武利尤单抗+伊匹单抗(双免疫治疗组合)

这个联合用药的试验很好,但还需要进一步的时间或试验结果给予证明。


德瓦鲁单抗

这个药物也是PD-L1抑制剂之一,依据两项Ⅰ期扩展队列研究的结果:整个队列的客观缓解率为17%,包括6%完全缓解和11%部分缓解,23%的患者病情保持稳定。PD-L1阳性肿瘤患者比PD-L1阴性肿瘤患者的客观缓解率更高(24% vs 14%)。

美国FDA批准其适用于在基于铂类的方案化疗期间或之后进展的晚期尿路上皮癌患者。


度伐利尤单抗

同样一种PD-L1抑制剂,一项Ⅰ/Ⅱ期研究中,客观缓解(17.8%),包括7例完全缓解和27例部分缓解。PD-L1表达较高的肿瘤患者的缓解率高于PD-L1表达较低或为阴性的患者(28% vs 5%)。中位随访5.8个月时,尚未达到缓解的中位持续时间。1年OS为55%。

FDA批准其用于治疗含铂化疗过程中或化疗后出现进展或者辅助化疗/新辅助化疗后12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。


尿路上皮癌(膀胱癌)在我国的患者比例是低于欧美国家的,但随着国家经济发展,人均寿命不断延长,考虑到我国总体的人口基数庞大,还是会产生较多的患者。随着医学的进步,目前传统化疗越来越向靶向和免疫治疗过度,未来大部分需要全身治疗的患者,所接受的治疗药物也将是免疫治疗。


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关键词

膀胱癌进展后治疗 膀胱癌复发治疗

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