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晚期膀胱癌的一线(初始)治疗的化疗和免疫治疗药物

2021年03月05日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

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泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一是膀胱癌,从组织分型看有一定的地理区别,欧美国家中尿路上皮(移行细胞)癌的患者最多,占所有膀胱癌的90%;而在其它国家的统计显示非尿路上皮癌发生率更高。肾盂、输尿管或尿道也可发生尿路上皮癌,但这种情况少见得多。从美国公布的统计数据看,约25%的膀胱癌患者有肌层浸润,伴有或随后发生转移;采用化疗的五年生存率可达到15%。在我国的情况是,2018年膀胱癌患者死亡人数为3.8万,其中男性2.9万,女性1万,男性远远高于女性。更揪心的数字是,晚期患者的五年生存率大约只有5%。这么严峻的情况下,对于晚期膀胱癌(尿路上皮癌)的治疗都有哪些呢?

膀胱癌示意图.jpg

局部晚期或晚期膀胱癌(尿路上皮癌)的一线方法有哪些

铂类(顺铂)化疗方案:

对于适用全身治疗的患者群体(评估包括肾功能、听力、周围神经病),初始治疗时首选基于顺铂的联合化疗方案。患者通过联合化疗在生存方面的获益高于顺铂单药治疗。

对于因身体虚弱或有共存疾病而无法接受顺铂的患者,治疗选择有基于卡铂的化疗方案,如:卡铂加吉西他滨,或者卡铂加吉西他滨和紫杉醇;非铂类的联合治疗,如,紫杉醇加吉西他滨。部分身体耐受差的患者只能采用单药化疗。


基于顺铂的化疗方案 — 转移性尿路上皮癌的化疗方案包括:

GC方案

吉西他滨(1000mg/m2,第1、8和15日)加顺铂(70mg/m2,第2日),每28日一个周期,最多6个周期。

MVAC方案

甲氨蝶呤(30mg/m2,第1、15和22日)、长春碱(3mg/m2,第2、15和22日)、多柔比星(30mg/m2,第2日)和顺铂(70mg/m2,第2日),每28日一个周期,共6个周期。

剂量密集MVAC方案

甲氨蝶呤(30mg/m2,第1日)、长春碱(3mg/m2,第2日)、多柔比星(30mg/m2,第2日)和顺铂(70mg/m2,第2日)并采用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持,每14日一个周期,共6个周期。

PGC方案

紫杉醇(80mg/m2,第1和第8日使用吉西他滨和顺铂前使用)、吉西他滨(1000mg/m2,第1和8日)加顺铂(70mg/m2,第1日),以21日为一个周期,最多6个周期。

输液-试管-化疗-滴注-静脉注射.jpg

其他基于卡铂的化疗方案

对于适合接受联合化疗但不能接受顺铂的患者。如,有肾功能障碍、神经病变、严重听力损失或心衰的情况,建议使用卡铂+吉西他滨方案。


非铂类化疗方案

对于晚期尿路上皮癌患者在不能使用铂类化疗药物时,初始治疗方案可以选择吉西他滨联合紫杉烷类(紫杉醇或多西他赛)进行治疗。若患者能够耐受非铂类的联合化疗时,可以采用吉西他滨+紫杉醇或多西他赛。


全身免疫治疗

目前PD-1/PD-L1免疫疗法可以说是这个时代恶性实体瘤治疗的标准之一,特别是帕博利珠单抗(PD-1药物)或阿替利珠单抗(PD-L1药物)在初始治疗时都有获批;当然我国还有替雷利珠单抗(国产PD-1药物,商品名:百泽安)

对于不适合铂类化疗的患者,无论其PD-L1表达如何均可以选择全身免疫治疗。

PS:原发病灶与转移灶的PD-L1表达可能不一致。


帕博利珠单抗(可瑞达,目前国内未批准用于尿路上皮癌治疗)

KEYNOTE-052 Ⅱ期研究结果显示:至少随访2年后发现,整个队列的客观缓解率为29%,包括9%完全缓解和20%部分缓解。中位缓解时间为30个月。所有主要亚组的缓解率是一致的。PD-L1表达>10%的患者中客观缓解率更高,但PD-L1表达<10%的患者也有缓解。总体中位OS为11.3个月。


阿替利珠单抗(泰圣奇,国内尚为批准其用于尿路上皮癌的治疗)

FDA有条件地批准,单药阿替利珠单抗可用作不适合基于铂类的化疗方案患者的初始治疗。根据多中心单组Ⅱ期研究结果:经过中位时间为17个月的随访,27例患者(23%)出现客观缓解,其中11例(9%)为完全缓解。整个队列的中位OS为16个月。


替雷利珠单抗(百泽安 国产的PD-1免疫治疗药物)

替雷利珠单抗在针对晚期尿路上皮癌的试验结果:在可评估的101例患者中,ORR(客观缓解率)达到24.8%。有接近10%患者疗效评估为CR(完全缓解)。


从结果看化疗和免疫治疗的效果都比较好,但在实际治疗时免疫治疗的起效较慢(3个月作用),但对患者的副作用更小。文章中介绍的化疗和国产免疫治疗药物也都在医保目录内,对患者和家庭的经济压力较小。


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