这种DS-8201是针对HER2的药物吗？它有哪些功效？

随着医疗技术越来越发达，很多最新的靶向药物和治疗方法也越来越多。这款DS-8201则是针对胃癌和乳腺癌的一种最新型的药物，最早由日本研发和获批，神奇之处也在于这款药物在几个月之内被获批了两种适应症，也是针对HER2阳性的靶向药物，接下来，我们就详细了解一下这款药物，它又有哪些神奇功效呢。

（本图来源网络：抗体耦联药物DX-8951示意图，供参考）

DS-8201是一种什么样的药物呢？

Enhertu（DS-8201）是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可以精准的让抗体带着化疗药物去攻击肿瘤细胞，达到精准的抗癌效果。

2020年9月，日本厚生劳动省（MHLW）已批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。

DESTINY-Gastric01临床研究是一项开放标签、多中心，随机的II期试验，试验纳入187例既往中位治疗2线的患者。临床实验显示，结果显示DS-8201组的ORR达51.3%（p<0.0001），其中11 例患者CR，确认ORR为42.9％（p<0.0001），DCR达85.7%（p=0.0005），中位PFS达5.6 m (HR, 0.47 ; P = .0003)，mOS达12.5m（HR, 0.59 ; P = .0097），降低了41%的死亡风险，显著延长OS（先前预设值P = .0202），1年OS 率为52.1%，均优于化疗组。

从这项临床试验可以看出，DS-8201组在生存率和缓解率方面都有优于化疗组，基于这项临床试验，优异的数据，它也被批准上市了。这个药物第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，将为这类癌症带来有意义的治疗进步。

2019年12月20日，美国FDA批准Enhertu（DS-8201）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。

该项的获批来源于一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验的DeDESTINY-Breast01临床试验，该临床试验针对184例HER2阳性的乳腺癌患者在接受推荐剂量5.4 mg/kg后，客观缓解率（ORR）为60.9%，包括11例患者肿瘤完全消失，疾病控制率为97.3%，临床获益率为76.1%，中位缓解持续时间（DoR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期（OS），患者1年生存率估计为86%。

这项临床试验也可以看出，当乳腺癌患者经过多线治疗后，DS-8201仍然可以给患者带来受益较大的客观缓解率，延长生存期。

（本图来源网络：药品图片）

通过上述，我们看到，这种DS-8201的靶向治疗药物，是一种新型的靶向抗体偶联药物，可以用于多癌种，对于患者来说，也有着不错的生存期和缓解率，但是目前国内还未批准上市，让我们也一起期待国内的临床试验能够有更好的数据，也让更多国内患者受益！