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国产PD-1药物特瑞普利单抗获批鼻咽癌晚期治疗

2021年02月22日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

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鼻咽癌(NPC)是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,具有很明显的地域特点。在世界范围看发病率并不高,2020年全球有13.3万新发病例,但在我国两广地区和东南亚一些国家中比较常见。其中中国的新发病例约占全球一半。长期以来鼻咽癌的主要治疗是放射治疗,特别是随着新的放疗技术的发展,质子放疗的效果比较明显。世界网坛名将李宗伟就被确诊为鼻咽癌,在我国台湾地区接受了质子放疗。对于复发或转移的晚期患者需要其它方式进行治疗,2月19日NMPA (国家药品监督管理局)批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗。

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抗PD-1单抗药物作为一种较为广谱的免疫治疗方式,在对抗肿瘤方面有较多的优势,是继手术、放疗、化疗、靶向治疗外的又一种治疗方式。适合中晚期患者的全身治疗。PD-1抑制剂是2014年才第一次被美国FDA批准,在这方面我国的药企迅速开展研发,目前已有四种国产的PD-1抑制剂获得批准。包括信迪利单抗(达伯舒)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、替雷利珠单抗(百安泽)和特瑞普利单抗(拓益)。


针对既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的适应症,是特瑞普利单抗的第二个适应症,这是世界上第一个针对鼻咽癌的免疫检查点治疗药物。这是黑色素瘤之后该药物在国内获批的第二个适应症。从鼻咽癌的发病和治疗看,特瑞普利单抗会给这部分患者很大的帮助。

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从公布的试验数据可以看出:在92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中,特瑞普利单抗单药治疗的客观缓解率(ORR)为23.9%,中位缓解持续时间(mDOR)达到14.9个月,疾病控制率(DCR)为41.3%,中位总生存时间(mOS)达到15.1个月。


从药品价格看,特瑞普利单抗也已经进入了2021年的医保目录,但当时只有黑色素瘤。按照集中采购流程来看,这次获批的鼻咽癌并不能进入医保。在这种情况下势必会给患者和家庭造成较大的经济压力,对于这种情况,可以了解在鼻咽癌适应症上是否有相应的慈善赠药计划,参考不同药物的慈善计划,也会大大降低治疗的经济负担。

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关键词

鼻咽癌免疫治疗 晚期鼻咽癌药物 国产鼻咽癌药物

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