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EGFR突变非小细胞肺癌患者术后用奥希替尼辅助治疗

2020年10月28日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

我国非小细胞肺癌患者中有EGFR突变的数量众多,各种EGFR靶向药物也有大量使用,针对EGFR突变的第三代靶向药物奥希替尼(泰瑞沙)已经越来越获得医生和患者的认可,逐步进展到一线治疗方案中,患者获益更多。有些医生则另辟蹊径,认为靶向药物同样属于全身治疗的形式,而且比化疗药物更精准,因此奥希替尼还可以用于术后的辅助治疗。道理如此,但在循证医学的基础上需要更多的试验结果给予证实才可以。最新的ADAURA试验结果显示了奥希替尼用于术后辅助治疗的效果。

药房图片.jpg

ADAURA 是一项全球性、多中心、随机双盲、安慰剂对照 III 期临床研究,纳入 682 例IB-IIIA期 EGFR 突变的 非小细胞肺癌NSCLC 患者。并对使用奥希替尼的患者标准做了认定,随机分组分别接受奥希替尼(80mg/d)或安慰剂辅助治疗 3 年或直至疾病复发。主要研究终点为 II-IIIA 期患者的无病生存期(DFS),次要研究终点为总生存期(OS)和安全性。


结果显示,在II-IIIA期患者中,术后奥希替尼辅助治疗可显著延长无病生存期(DFS),复发风险降低80%以上。

今年ESMO年会报道的ADAURA研究中枢神经系统(CNS)复发数据为此问题提供了佐证,数据显示目前奥希替尼组CNS复发率仅1%,显著低于安慰剂组的10%;

奥希替尼组复发患者中38%远处复发,同样大幅低于安慰剂组的61%。

这样的数据说明什么呢?说明对于有EGFR非小细胞肺癌的患者来说,术后使用奥希替尼进行辅助治疗(以前都是用化疗作辅助治疗,这次对比试验使用的是安慰剂),远处复发的比例降低了23%,中枢神经系统(一般是指脑转移)的转移比例只有1/10。

从这个数据的背后还有一层意思,就是癌症患者的离世,大部分与癌症转移有关,因为转移后更加难以控制;而脑转移后疾病进展变得更快,对脑部影响非常严重,导致患者病情快速恶化。控制好远端转移,特别是脑部转移,对于患者的总生存期会有明显的提高。这也是试验目标时所设立的次要终点是总生存期(OS)。

免疫-基因消除.jpg

有了本次试验的结果,可以想象奥希替尼对在更早期(II-IIIA)的患者群体中使用呼声会进一步增加。但作为严谨的医学证据,还没有奥希替尼在总生存期方面的准确数据;也缺乏辅助治疗时与化疗药物的效果对比。这些都还需要新的统计结果公布或试验才能完成。

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关键词

EGFR突变 非小细胞肺癌 奥希替尼 泰瑞沙辅助治疗

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