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M7824二代PD-1在多项癌症试验中显示出良好的治疗效果

2020年10月27日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症 肺癌

PD-1抑制剂现在已经被很多癌症患者所熟知,从一些患者治疗后的情况看,部分晚期非小细胞肺癌患者的症状有所缓解,甚至不时有患者查出体内的癌细胞已经消失。在这些令人激动的消息背后,同样有很多患者却发现使用后效果不明显或者无效。是什么原因导致的呢?一些研究认为人体内的免疫通路很多,比如已经明确的CTLA-4、PD-1、TIM-3、LAG-3、TGF-β等等。其中PD-1/PD-L1只能算是比较常用的一个,但是其它通路也会为癌细胞的“逃生”创造机会。基于这个考虑研究者开始改进PD-1药物,新的二代PD-1药物就包括了PD-1和TGF-β两个通路。有多种药物都在试验中,其中M7824的试验进展较快,效果也较好。

免疫-病毒细胞.jpg

M7824的设计中,就考虑同时阻断PD-L1和TGF-β这两个限号通路,称为超越PD-1抑制剂的第二代免疫治疗药物。M7824最新的研究试验集中在非小细胞肺癌和恶性胆部肿瘤方面。根据ESMO大会上公布的试验数据,已经超过研发者的预期。


晚期非小细胞肺癌,使用M7824的生存期和缓解率都优于帕博利珠单抗


这次II期试验共纳入40位晚期非小细胞肺癌患者,使用1200mg剂量/次。公布的结果是截止目前已持续三年的试验数据。

1.在使用M7824后起效的患者中,疗效维持的中位持续时间高达18个月(PD-1只有12月);

2.针对PD-L1阳性表达的患者亚群中,中位生存期达到了21.7个月,PD-1药物二线治疗PD-L1阳性患者的10.5月。

3. 生存率:中位随访时间近3年,40位患者的3年生存率达到了40%(16人仍在世)。


M7824的III期临床试验已经开始,采用的是M7824与帕博利珠单抗(K药),本次试验的规模更大,用于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗。

免疫-免疫细胞.jpg

恶性胆部肿瘤(胆囊癌、胆管癌)

在我国对肝胆肿瘤是一起的,这部分治疗效果不好。最近随着肝部介入、免疫治疗、靶向药物(仑伐替尼、瑞戈非尼)等获批,晚期肝癌的五年生存率开始上升,而胆部恶性肿瘤晚期患者的生存期往往不超过一年。一些学者认为应该把肝胆恶性肿瘤区分开,集中更多力量研究胆部恶性肿瘤。

公布的M7824在晚期恶性胆部肿瘤,本次公布的数据是基于对30名患者超过2年(122周)研究的结果。

1.有效率是23.3%;

2.中位生存期:高达12.7月,2年生存率为27.7%(8/29);

3.使用M7824起效的患者中,疗效维持的中位时间是18个月。


以上的研究显示我们正在加速进入到肿瘤免疫治疗时代,虽然在二代的数据仍显示一些不足,但已经显示出超越一代药物的效果。随着药物研发的广度不断扩展,未来的免疫治疗可能阻断更多逃逸通路(不能完全阻止)或者能够更有效的选择患者,从而提升治疗效果,同时也可以降低患者的治疗成本。


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关键词

免疫治疗 PD-1二代药物 二代PD1 M7824

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