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BRAF V600突变靶向药物的最新进展有哪些?

2020年09月12日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

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靶向治疗,目前已经成为肿瘤治疗的一种趋势。不仅仅给药方便,副作用小,有效率也会比化疗显著。它成了很多肿瘤患者确诊后首先会考虑的治疗方式,基因检测后找到相关的靶点突变然后选择对应的靶向药物。今天,我们就了解一下这种BRAF V600突变是怎么回事,它最新的靶向药物和治疗方案有什么进展呢?

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BRAF其实是一种一类丝氨酸-苏氨酸激酶,位于EGFR下游,是RAS/RAF/MAPK通路的重要组成部分,在黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌高频发生的突变。而V600E是BRAF常见的突变形式,约占BRAF突变的90%。

1,达拉非尼

达拉非尼作为另一种BRAF抑制剂,是FDA继维罗非尼后批准的第二个治疗伴有BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤的靶向药物。相关临床试验显示,BRAF V600E突变的NSCLC患者行达拉非尼单药治疗,经过中位15.9个月随访,ORR为64%(95%CI: 46%-79%),DCR为75%(95%CI:58%-88%),中位PFS为10.9个月(95%CI: 7.0-16.6),中位OS为24.6个月(95%CI: 12.3-未达到),远远优于传统化疗。2018年5月前后1周内,美国FDA先后批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗无法手术切除的BRAF V600E突变阳性的晚期甲状腺未分化癌,以及用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。

2017年3月份欧盟委员会批准达拉菲尼+曲美替尼用于BRAF V600晚期突变阳性NSCLC患者治疗。相关临床试验显示,达拉菲尼+曲美替尼的患者使用总有效率(ORR)为61%。

2,免疫+双靶向的三药方案

2020年7月30日,美国FDA批准了首个免疫加靶向三药联合的治疗方案,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)+MEK1/2抑制剂卡比替尼(cobimetinib)+BRAF抑制剂维莫非尼(vemurafenib),用于BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者。

此项获批来源于一项III期IMspire150的临床试验,阿替利珠单抗+卡比替尼+维莫非尼(256例)对比安慰剂+卡比替尼+维莫非尼(258例)的疗效与安全性,试验结果显示,三药联合治疗组的中位PFS为15.1个月,安慰剂组为10.6个月,疾病进展或死亡风险显著降低22%(HR=0.78)。两组的ORR相似(66.3% vs 65%),但三药联合治疗组的中位DoR达到了20.4个月,而安慰剂组仅为12.5个月。

抗癌抗疫休息好05-药物-药片.jpg

以上就是关于当患者存在BRAF V600突变患者的最新进展和获批的最新药物和治疗方案,新的药物和治疗方案获批也标志着患者会有更多的治疗方案选择,患者的生存期也得到了延长。但是国内部分最新的药物和治疗方案还是没有获批,如果有相关突变并且有需求的患者,也可以考虑参加国内的临床试验。

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