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好消息,国产PD1信迪利单抗联合化疗将获批非小细胞非鳞癌!

2020年09月03日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

随着医疗技术的不断进步,靶向治疗、免疫治疗的药物层出不穷。我国自主研发的药物自然也不会落后,这几年来,也不断传出好消息,部分免疫药物已经进入医保的,对于患者来说,不仅方便使用,比化疗副作用小,进入医保的药物也可以为患者节省一部分费用,减轻患者经济负担。今天,我们就先看一下国产PD1药物信迪利单抗(达伯舒)最近有什么最新的进展?

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2020年8月8日,国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第21届世界肺癌大会(WCLC)上,中山大学肿瘤防治中心张力教授以口头报告的形式向全世界正式公布了ORIENT-11研究,研究评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC),结果显示,国产PD1信迪利单抗联合化疗可以将疾病进展风险降低52%,死亡风险降低39%,OS有获益趋势。

我们来详细了解一下这项临床试验,这是一项免疫治疗+化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的随机对照、双盲、Ⅲ期研究,研究纳入397例先前未经系统治疗(初治)、无EGFR敏感突变或ALK基因重排(即不适合靶向治疗)的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者,按2:1比例随机分入信迪利单抗+化疗组和单纯化疗组。

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研究显示:

1,信迪利单抗+化疗组的患者中位随访8.9个月,与单纯化疗组相比,信迪利单抗+化疗组的中位PFS延长3.9个月,疾病进展风险降低52%。,

2,信迪利单抗+化疗组与单纯化疗组相比,患者死亡风险降低39.1%(HR 0.609),OS有获益趋势。

3,信迪利单抗联合化疗组,相比与单纯化疗组,客观缓解率(ORR)更高;信迪利单抗联合化疗组的疾病控制率(86.8% vs 75.6%)和中位缓解持续时间也明显改善。

从上述的试验结果中可以看出,信迪利单抗联合化疗,不管从中位PFS、客观缓解率、中位缓解持续时间都比单纯化疗组有明显的改善。所以,对于非小细胞非鳞癌并且不适合靶向治疗的患者来说,这无非是一个利好消息。

虽然,国产PD1信迪利单抗早就被我国批准上市,但是目前尚未批准肺癌,这项Ⅲ期的临床试验,也将会推进我国批准肺癌的适应症,也代表国内患者将会有更多的好消息。信迪利单抗目前已经纳入国家医保,相信以后也会为肺癌患者减轻很大的经济负担,患者也要有信心和病魔斗争到底!


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关键词

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