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你知道LOXO292和BLU667临床试验是什么样的吗?

2020年08月08日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

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其他癌症

临床试验,相信很多肿瘤患者也听说过,那么,什么是临床试验,患者是否真正了解临床试验呢?参与肿瘤的临床试验是不是就是所谓的“小白鼠”呢?为什么有很多患者希望参加临床试验?今天我们就看看最新的LOXO292和BLU667临床试验的入组标准又是什么?

什么是临床试验?

临床试验,也就是指在人体(患者或者健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示药物的作用、不良反应、试验药物的吸收分布代谢、有效率等,总的目的就是验证药物的疗效和安全性。一般来说分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,如果临床试验经过数据对比,确实对患者受益,该项临床试验就会向国家提出申请上市新药或者新的治疗方式,被广大患者使用。

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对于恶性肿瘤患者来说,经一线治疗后疾病进展,现代的 I 期临床试验代表了一种治疗选择。相对来说,能够参与一些临床试验,也代表着可以使用最新的靶向药物,并且可以从新药中获益,所以,也是很多患者选择临床试验的理由。

接下来,我们了解一下LOXO292和BLU667临床试验对于患者的入组标准和试验招募的详细情况。

LOXO-292是一种高度选择性的口服RET抑制剂,RET是一种原癌基因,它的异常会导致癌症的发生和进展。而LOXO-292就是抑制这种基因,有针对性的对抗肿瘤且毒副作用较小。

LIBRTTO-001的临床试验中,研究人员招募了一批多种晚期实体瘤的患者,他们都带有RET基因突变,试验显示,LOXO-292的总体缓解率是77%。2020年5月8日,FDA以加速批准礼来旗下Loxo Oncology公司Retevmo(selpercatinib,LOXO-292)胶囊上市,用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。

目前国内也有相关的招募信息,参加临床试验也就意味着国内患者存在RET突变的患者也可以在我国参与临床试验,还可以节省药物的费用。


我们在看一下BLU667的临床试验:

BLU667也是针对于RET融合突变的高效选择性的口服抑制剂,在之前的I/II期ARROW试验(NCT03037385)研究结果,RET抑制剂Pralsetinib(BLU-667)对未接受过RET靶向药治疗且曾接受铂类化学疗法治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,显示出令人鼓舞且持久的反应,有效率达61%。而在一线治疗时,每天一次口服400mg剂量BLU-667,有效率为73%,其中包括12%的完全缓解率。

2020年5月,Pralsetinib(BLU-667,普雷西替尼)用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)和营销授权申请(MAA)已分别被美国FDA和欧洲药监局(EMA)受理。

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2020年7月2日,BLU-667(普雷西替尼)再次向FDA提交了新药申请,申请治疗患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌的患者。

相信不久以后,BLU-667也将很快可以上市,也就意味着继LOXO292之后又出现了第二款RET抑制剂。让我们一起期待吧。目前国内也有相关的临床试验正在招募,希望也可以更多的受益国内患者。

以上就是关于RET突变的LOX292和BLU667临床试验的介绍,相信大家也解到了,这两款药物确实对患者生存期和缓解率都较好,也最终可以让患者受益更大,遗憾的是,国内还未上市。但是,国内正在开展的临床试验正在进行,如果符合条件的患者也可以申请入组临床试验,意味着免费使用最新的药物,节省了部分治疗费用。当然,患者也需要根据自身的情况选择参与。


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