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免疫靶向组合治疗多种癌症的“快刀”:帕博利珠单抗K药联合仑伐替尼

2020年08月07日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症 肝癌

由于近几十年医学理论上对于基因突变与癌症关系的破解,自然会快速传导到治疗领域。可以说癌症治疗的药物和方法是不断加速的。特别是靶向药物和免疫检查点药物的应用不断扩大,很快超越了原有化疗药物。研究者还验证靶向药物和免疫抑制剂联合使用的效果,在众多组合中发现PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达 K药)联合仑伐替尼(乐卫玛),在多个晚期癌症治疗中都有好的表现,成为免疫靶向组合治疗癌症的一把“快刀”。

癌症免疫治疗.jpg

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期胃癌

晚期胃癌的治疗效果一直不能尽如人意,但在近期公布的一项试验结果显示,帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期胃癌客观缓解率ORR高达69%。简直是一个惊人的消息。

这个结果来自于日本的一项试验结果,从入组情况看,试验结果对于我国患者也是有意义的。

研究共入组了29例复发或转移性胃癌患者(27例MSS,2例MSI;14例为一线治疗,15例为二线治疗)。年龄≥20岁,患有转移性或复发性胃或胃食管交界性腺癌,ECOG为0或1,并且根据RECIST1.1具有可测量病灶,未接受过何种治疗的初治患者。

研究结果显示:

29例中有20例患者(69%,95%CI 49-85)获得了缓解;

疾病控制率(DCR)达100%;

中位无进展生存期为7.1个月(95%CI 5·4-13·7);

中位总生存期尚未达到。


对比PD-L1阳性表达和TMB-H(肿瘤突变负荷高)的患者群分层比较,PD-L1阳性患者群体有效率更高,ORR达到84%。

试验的安全性很高,没有发生4级的事件。


注:对比Ⅲ期试验KEYNOTE-062中,帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1CPS≥1的晚期胃癌患者ORR为16%,PFS只有2.0个月。仑伐替尼在I期临床试验中没有患者获得客观缓解。联合使用后获得非常好的治疗效果。


帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌

这是去年美国FDA已经批准的一项治疗方案。

是基于一项多队列、多中心、开放标签、单臂II期研究,共纳入108例转移性子宫内膜癌患者,这些患者在接受过至少一次系统治疗后病情已经进展。

通过分析94例非MSI-H(微卫星高度不稳定)或dMMR(基因错配修复)的肿瘤患者中,“仑伐替尼+帕博利珠单抗”联合治疗效果令人满意。

试验结果显示:

总缓解率(ORR)为38.3%(95%CI:29-49);其中完全缓解率(CR)为10.6%(n=10),部分缓解率(PR)为27.7%(n=26)。

在通过独立审查确定有缓解的患者(n=36)中,在数据截止时,尚未达到中位DOR(范围1.2+至33.1+个月),69%的患者缓解持续6个月或更长时间。

仑伐替尼联合帕博利珠单抗的不良反应比较安全。

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帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期肝癌

这是最有意思的一项研究,从两种药物的适应症看,它们都已经获得FDA批注,用于晚期肝癌的单药治疗,而且有效率也都不错。这个组合在肝癌中属于“强强”组合。

在2019年美国癌症协会年会(AACR)展示了试验介绍。

这是一项开放的IB期研究,分为2个部分,共入组30例患者接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗(第1部分6例;第2部分24例)。

试验结果:

30例患者完全缓解(CR)率分别为3.3%(研究者评估)和10.0%(独立机构评估),部分缓解(PR)率分别为40.0%(研究者评估)和50.0%(独立机构评估)。这个数据比2018年公布的更有效。

中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。

数据非常有吸引力,很多机构都认为会被FDA很快批准用于晚期肝癌的一线治疗。但在2020年初,却显示FDA未通过帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗肝癌的一线治疗申请。


帕博利珠单抗联合仑伐替尼在一些癌症治疗中已经取得了批准,也有的获得了很好的试验结果。在晚期肝癌治疗方案,也许是好事多磨吧,相信随着未来的数据更新,有可能会改变FDA审核结论。

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关键词

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