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PD-L1免疫药物阿替利珠单抗(泰圣奇)2020年获得更多突破

2020年08月06日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肝癌 乳腺癌 肺癌 肺癌

现在晚期癌症治疗时免疫药物几乎是“神一样的存在”,它能够激发自身T细胞活性追杀癌细胞,副作用小持续时间长。获批适应症方面也是不断创造出历史。实际上免疫检查点抑制剂药物是一对组合,有针对配体PD-1药物(O药、K药,国内的艾瑞卡、拓益、达伯舒、百泽安等),还有针对受体PD-L1免疫药物(泰圣奇、英飞凡等)。目前国内外最为有名的PD-L1免疫药物就是阿替利珠单抗。阿替利珠单抗在前几年的表现不温不火,远低于PD-1的O药和K药。不过到了2020,这棵老树开了新花。在中美两国都有新适应症获批。

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阿替利珠单抗泰圣奇获批治疗肺癌

1、 我国药品监管部门批准阿替利珠单抗(泰圣奇®)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌SCLC。

在此之前广泛期的小细胞肺癌只有化疗一种方式,而且患者更容易出现耐药后的复发问题,随着阿替利珠单抗的获批,对于部分患者的治疗一定会有提升。


2、 美国的FDA在5月份批准阿替利珠单抗(Tecentriq®)用于转移性非小细胞肺癌NSCLC,PD-L1 高表达, EGFR或ALK阴性的转移性成人非小细胞肺癌。

这项批准对于美国患者来说并没有大的突破。在此之前O药和K药都已经获批治疗非小细胞肺癌,而且另外一种PD-L1药物——度伐利尤单抗也获得过III期非小细胞肺癌的治疗。


阿替利珠单抗泰圣奇获批治疗肝癌

1、美国FDA批准阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。

这算是一个突破的疗法,最近几年肝癌获批的主要是靶向药物:仑伐替尼(7080)、瑞戈非尼、卡博替尼;PD-1药物,O药、K药、O药联合Y药(CTLA-4抑制剂伊匹单抗)。使用PD-L1药物联合血管抑制剂靶向药物还是第一次;而且后续还了又阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗+化疗的三联方案。


阿替利珠单抗泰圣奇获批治疗黑色素瘤

1、美国FDA批准阿替利珠单抗(Tecentriq®)联合卡博替尼和维莫非尼(vemurafenib)用于BRAF V600突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤患者。

目前这个组合对于国内的黑色素瘤患者比较遥远。第一是我国在2017年刚刚批准了维莫非尼;第二是卡博替尼在国内一直未获得批准;第三是所有治疗只针对有BRAF V600的患者;最后一条是我国患者中黑色素瘤的比例很低。


阿替利珠单抗泰圣奇获批治疗三阴乳腺癌

1、这是美国FDA在去年批准的一个治疗方案,阿替利珠单抗(Tecentriq®)联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌。

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目前来看阿替利珠单抗在国内进入市场较晚,除了进口的O药和K药外,国产的多种PD-1也有了多个适应症。另外PD-L1药物虽然副作用更小,但是价格高。一些渠道显示每支达到3.28万,使用时每次一支,三周一次。全年的费用大约是55万多。相应的慈善计划是:经指定医疗机构诊断符合医学标准并经项目办审核通过后的低收入患者,在接受2次泰圣奇®️治疗后,经指定医生评估患者能够从泰圣奇®️治疗中获益或未发生疾病进展,患者可获得后续最多3次的泰圣奇®️药品援助。


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