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晚期转移性膀胱尿路上皮癌有哪些免疫治疗药物

2020年08月05日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

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其他癌症

膀胱癌在恶性肿瘤中的名头没有肺癌、肝癌、胰腺癌甚至乳腺癌那么想,但确实是一种治疗后会造成较多生活影响的癌症。根据我国癌症发病率的统计,膀胱癌已经排到高发癌症的第九位,每年新增加数万患者。按照尿路系统肿瘤组织学分类中膀胱癌的常见病理类型包括膀胱尿路上皮癌、膀胱鳞状细胞癌、膀胱腺癌,罕见的是膀胱透明细胞癌、膀胱小细胞癌、膀胱类癌。膀胱尿路上皮癌约占膀胱癌患者总数的90%以上,最为常见。

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转移性膀胱尿路上皮癌的转移部位最常见的是肺部、肝部和骨骼转移。对于治疗多采用化疗(上世纪80年代)的方式,包括使用铂类化疗药物的顺铂、其它的甲氨蝶呤、长春碱、多柔比星等。效果也不出错,联合化疗可能治愈少数有淋巴结或肺部远处转移的患者。

但医学研究并没有满足目前获得的进展,对于新的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂也称为膀胱癌的主要适用药物。从2017年-2020年,大约四年多时间中,已经有六款药物获得美国FDA和中国药品监管部门的通过。

美国FDA批准的晚期转移性膀胱尿路上皮癌有哪些免疫治疗药物

在尿路上皮癌中第一种获批的免疫治疗药物是阿替利珠单抗,国内的商品名称是泰圣奇(俗称T药)。这也是第一个针对PD-L1受体免疫检查点抑制剂药物。

注:阿替利珠单抗(泰圣奇)在我国获批的适应症是联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌。


纳武利尤单抗,在国内使用的名称是欧狄沃(国内患者最为熟悉的O药),2017年2月就获得FDA批准。这是第一个获批的PD-1免疫检查点药物。

注:纳武利尤单抗(欧狄沃)在我国获批的适应症是非小细胞肺癌、头颈部鳞癌和黑色素瘤。


在纳武利尤单抗获批3个月后,FDA就批准了另外一款PD-L1免疫检查点药物,度伐利尤单抗,国内的名称是英飞凡(患者俗称I药)。

注:我国批准度伐利尤单抗(英飞凡)在国内的适应症是联合化疗治疗小细胞肺癌。

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到这里是不是大家发现了什么?作为PD-1/PD-L1免疫治疗中的“扛把子”——帕博利珠单抗,可瑞达(K药)居然没出现。

正所谓有时会迟到但是永远不会缺席。2020年1月,FDA终于批准了帕博利珠单抗,国内商品名可瑞达(K药)用于治疗对卡介苗(BCG)无反应,高危,非肌层浸润性膀胱癌( NMIBC)伴原位癌(CIS),伴或不伴乳头状瘤,不适合或已经选择不进行膀胱切除术的患者。这个适应症有很大的局限,显然也不是K药的重点。

注:帕博利珠单抗(可瑞达)在国内的适应症包括:用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤;联合培美曲塞、顺铂用于EGFR和ALK阴性转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;PD-1阳性的转移性非鳞NSCLC的单药一线治疗;联合化疗(卡铂联合紫杉醇),用于不考虑PD-L1表达状态,一线治疗转移性非小细胞肺鳞癌。最主要晚期非小细胞肺癌几乎被K药全占了。不愧是PD-1免疫治疗中受关注度最高的药物。


第五个在尿路上皮癌中获得FDA审批通过的免疫治疗药物是阿维鲁单抗(B药),这个药物也是PD-L1免疫检查点抑制剂药物,在国外出现的比较晚一些,国内患者中知道的较少。但是安维鲁单抗也赶上了FDA批准的膀胱癌。


说了这么多国外的PD-/PD-L1免疫治疗药物,在国内我国这几年也是快速发展。目前已经有四种PD-1药物获得批准,其中替雷丽珠单抗(百安泽)在今年的4月份,获得我国药品监管部门的批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。


对于晚期的尿路上皮癌患者,使用免疫治疗可以减少很多副作用的困扰,使得患者有更好的生活治疗。从药物获批的数量和进度也可以看出,我国虽然没有美国的药物众多,但是我们也赶上了免疫治疗的这个时机。有了国产的免疫治疗药物。从价格来看替雷丽珠单抗(百安泽)的价格优势还是很明显的。会给国内患者带来更多获益。


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