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三阴乳腺癌治疗开启新时代:阿替利珠单抗(T药)及耦联体药物Trodelvy

2020年08月04日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

  三阴乳腺癌(TNBC)是指区分乳腺癌分型的三个主要指标,ER、PR和HER2都为阴性的乳腺癌,因此无对应的靶向治疗药物,这一类型的患者约占所有乳腺癌患者的15-20%。三阴乳腺癌治疗效果不好。从临床表现看这一类型的乳腺癌侵袭性强,进展迅速,预后极差,短期内复发率高。治疗方案仅限于化疗。转移性TNBC是最具侵袭性、是最难治疗的乳腺癌分型。随着医学的发展,三阴乳腺癌也有了特定药,分别是PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗(泰圣奇,A药)和最新的耦联体药物Trodelvy。

药房图片.jpg

  PD-L1药物阿替利珠可以说是免疫检查点抑制剂的一个老将,主要是针对T细胞上的PD-L1信号通路受体的药物。虽然获批晚于PD-1药物中的O药和K药,但在最近两年相继获得肝癌和三阴乳腺癌的批准。3月,美国FDA批准PD-L1疗法阿替利珠单抗(泰圣奇)联合白蛋白紫杉醇(白紫)一线治疗PD-L1阳性不可切除性局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者。

试验复盘:

  III期的IMpassion130试验中,阿替利珠单抗(泰圣奇)联合白蛋白紫杉醇与安慰剂联合白蛋白紫杉醇进行效果对比。阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇的方案在PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者中,可使疾病进展或死亡风险显著降低40%(中位PFS:7.4个月 vs 4.8个月,HR=0.60,95%CI:0.48-0.77,p<0.0001)、使总生存期(OS)表现出7个月的临床意义改善(中位OS:25.0 vs 18.0个月,HR=0.71,95%CI:0.54-0.93)。


耦联体(ADC)药物Trodelvy成为最新药物

所谓的耦联体药物是结合化疗和靶向治疗的优势,之前在乳腺癌中最为著名的耦联体药物是T-DM1,结合了化疗和曲妥珠单抗的优点,主要针对HER2阳性的乳腺癌。今年4月,美国FDA批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),用于先前已接受过至少两种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。这是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性三阴乳腺癌的的耦联体药物。

试验复盘:

II期IMMU-132-01研究的数据显示,在先前接受过多种疗法(范围:2-10种)治疗转移性三阴乳腺癌成人患者中,Trodelvy治疗的客观缓解率(ORR)为33.3%(95%CI:24.6,43.1)、中位缓解持续时间(DOR)为7.7个月(95%CI:4.9,10.8)。


除此以为的三阴乳腺癌治疗药物还有已经成名许久的PD-1免疫检查点抑制剂:帕博利珠单抗(可瑞达,K药)目前正在审批中。

致密乳腺癌03.jpg

现在对于癌症研究的进展很快,很多癌症治疗都有了新的药物或方案。例如小细胞肺癌和肝癌的药物研究,都取得了重大进展。三阴乳腺癌作为乳腺癌中仍没有突破的领域,受到了更多的关注。因此才有了阿替利珠单抗(泰圣奇)和耦联体药物Trodelvy的获批,未来一定会有更多更有效的药物使患者获益。


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