肿瘤防治科普平台

晚期肝癌阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,卡瑞利珠单抗或AK105联合安罗替尼

2020年07月30日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肝癌

对于晚期肝细胞癌(HCC)的治疗新药,最近几年美国FDA和我国药品监管部门动作不断。先后有仑伐替尼(乐卫玛)、雷莫芦单抗、卡博替尼、帕博利珠单抗(可瑞达)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、纳武利尤单抗(欧狄沃)联合伊匹单抗(Yervoy)、Pemigatinib、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的方案。其中最新的就是阿替利珠单抗(泰圣奇)联合贝伐珠单抗(安维汀)。在III期试验(IMbrave150)中明显优于索拉非尼(多吉美)的一线治疗结果。

阿司匹林降低肝癌发病率-药品.jpg

原发性肝癌新增患者超过半数发生在中国。国内患者5年生存率仅14%,术后转移/复发率高达60%-70%。恶性程度非常高,曾经有“癌王”之称。


III期试验IMbrave150是非常重要的一项肝癌治疗研究,采用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼进行对比。共纳入501名患者,按照2:1的比例分配到阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗组(A+T联合治疗组)和索拉非尼单药治疗组(索拉非尼组)。


对既往未接受系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者,与传统的标准方案索拉非尼相比, 阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法(T+A)能够改善患者的总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)。

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组中位OS数据尚未完成,索拉非尼组中位OS为13.2个月。

与索拉非尼相比,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法使得患者死亡风险降低42%(HR=0.58;95%CI:0.42~0.79;P=0.0006),同时使得疾病恶化或死亡风险降低41%(HR=0.59;95% CI:0.47~0.76;P<0.0001)。


阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法 vs 索拉非尼组PFS为6.8个月 vs 4.3个月,增长超过58%.。


阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法肿瘤的客观缓解率(ORR)达到27%,其中完全缓解(CR)率达6%。对照组索拉非尼标准治疗,CR率为0。


药物安全性

接受阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合疗法的患者中,57%发生了3-4级不良事件,其中36%与治疗相关;接受索拉非尼治疗的患者中55%发生了3-4级不良事件,其中46%与治疗相关。

这个结果显示联合治疗方式的副作用发生率与索拉非尼几乎相同,虽然具体的副作用没有注明,但从效果看确实副作用比例很低。

140696788 (1).jpg

对于中国患者可以关注者几个信息

公布的本次试验结果中,涉及到中国亚组的数据也是非常令人振奋的。194名参与试验的中国患者,6个月的总生存率达到86.6%。

目前阿替利珠单抗和贝伐珠单抗都在国内获得批准,患者是可以获得到药物的,但目前联合治疗方案尚未获得国内监管部门批准。

而国内的Penpulimab(代号:AK105,国产PD-1药物,尚未获批)联合安罗替尼(国产靶向药物)的试验正在进行,从2020ASCO中报道的消息,联合治疗的效果甚至优于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗。

从工作中也有看到,有些患者自己考虑卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合安罗替尼的方案,这个也未获得药品监管部门的批准,虽然与A+T方案存在一定的相似性,但是药物副作用风险无法控制。还是建议患者听从医生的治疗方案和安排。


2

关键词

肝癌 a+t治疗肝癌 安罗治疗肝癌 泰圣奇治疗肝癌 艾瑞卡治疗肝癌

010-59575756

| 关于我们 | 网站地图 | 问题反馈 |

联系电话:010-59575756

版权所有©美中嘉和®.保留所有权利,沪ICP备 18018102号

沪公网安备 31010102004936号

关注微信公众号
关注微博