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MD安德森|局部晚期食管癌:质子治疗VS光子调强放疗

2020年05月30日 作者:MD安德森质子治疗中心转诊办公室

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其他癌症

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既往多项剂量学对比研究均表明质子治疗食管癌可降低心肺照射剂量,回顾性临床研究也显示出质子治疗的物理优势可降低毒性反应并改善预后。详情请见《MD安德森癌症中心Steven Lin教授:为什么用质子治疗食管癌?》。然而,既往研究尚无明确证据确证质子治疗的剂量优势能够转化为临床和治疗经济学益处。


MD安德森癌症中心放射肿瘤科的的Dr. Steven H. Lin团队于2020年3月11日在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)发表了一篇名为《局部晚期食管癌质子治疗与光子调强放疗对照的IIB随机临床试验》的文章。参与临床试验的研究者来自得克萨斯大学MD安德森癌症中心、克利夫兰诊所等。研究结果表明,对于局部晚期食管癌患者,PBT相较于IMRT可降低不良反应风险,同时二者的无进展生存无明显差别。

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01/ 研究方法

这项ⅡB期试验(NCT01512589)旨在前瞻性地比较质子治疗(PBT)及光子调强放疗(IMRT)对于局部晚期食管癌,在总的毒性负荷(TTB)和无进展生存(PFS)期方面是否有优势。TTB定义为采用基于CTCAE4.0的11种不同的不良事件(AE)组成的综合评分,用于评估治疗后1年内发生的不良事件严重程度。根据严重程度评分(0~100)分,总分为TTB。


入组Ⅰ~Ⅲ期不可切除或潜在可切除颈/胸段食管鳞癌或腺癌、食管胃交界部癌、贲门癌患者。将患者随机分配至PBT组或IMRT组(50.4 Gy/28 f),按组织学分型、可切除性、诱导化疗方案以及临床分期进行分层。试验采用贝叶斯统计方法。


02 / 研究结果

该试验从2012年4月开始,于2019年3月终止并进行分析,共有145例患者接受随机(72例IMRT,73例PBT),其中107例患者可评价(61例IMRT,46例 PBT)。中位随访44.1个月,51例患者(30例IMRT,21例PBT)接受了手术治疗,有80%的PBT被动散射;化疗方案:55%患者接受氟尿嘧啶、卡培他滨、紫杉醇,22%患者接受卡培他滨、紫杉醇,19%患者接受氟尿嘧啶、奥沙利铂。手术组患者病理完全缓解(pCR)率两组无差异,为29%~30%(P=0.6);中位及平均术后住院时间,两组无明确差异。


治疗毒性方面

后期IMRT组的TTB为PBT组的2.3倍;手术治疗的患者,术后并发症(POC) IMRT组为PBT组的7.6倍。

具体毒性方面,PBT组患者显著改善了心肺副反应发生率(房颤、放射性肺炎、ARDS等);IMRT组完成适形放疗(CRT)的患者中出现3例5级毒性。

生活质量及疼痛评分,各项指标两组均无差异(见图1)。


生存方面

两组3年PFS率和总生存(OS)率均无差异(IMRT组VS PBT组的3年PFS率为44.5% VS 44.5%;3年OS率为50.8% VS 51.2%,P>0.05)。

中位PFS期在 IMRT组为18.1月VS PBT组的28.5月,P=0.70;中位OS期在 IMRT组为73.6月VS PBT组的42.1月,P=0.60(见图2)。

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图1:IMRT组及PBT组患者TTB比较

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图2:IMRT组及PBT组患者PFS和OS比较


03 / 研究结论

综上研究结果表明,对于局部晚期食管癌患者,相较于IMRT,PBT降低了不良反应的风险和严重程度,同时维持了相似的PFS。


由美国国家癌症研究所(NCI)发起的食管癌多中心III期随机临床试验(NCT03801876)已于2019年3月15日正式开始患者招募,MD安德森癌症中心为参与单位。这项研究预计招募300名I~IIIA期食管癌患者,旨在研究质子和光子放疗对食管癌患者的治疗效果差异,详情请见《MD安德森试验招募|食管癌的质子和光子放疗疗效比较研究》,更多MD安德森质子治疗临床试验请见《MD安德森正在招募的质子治疗临床试验汇总》。


参考文献

LIN SH, HOBBS BP, VERMA V, ET AL. Randomized Phase IIB Trial of Proton Beam Therapy Versus Intensity-Modulated Radiation Therapy for Locally Advanced Esophageal Cancer. J Clin Oncol, 2020 Mar 11.


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关键词

质子治疗局部晚期食管癌 食管癌接受质子治疗 食管癌质子放疗

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