肿瘤防治科普平台

抗体偶联药物对HER2突变非小细胞肺癌治疗有效率72.7%

2020年04月03日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌 乳腺癌

治疗癌症有时往往需要多种药物联合使用,但是这种后续组合的搭配往往有些其他问题。既然如此,那就在药物设计时提前安排呢?增加药效减少副作用。抗体偶联药物(ADC)应声而出。这类药物一是靶点准确,二是强化药效。兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力。目前的欧联体药物越来越得到认可。我国刚刚批准了针对HER2乳腺癌的药物恩美曲妥珠单抗,日本则批准了Enhertu(DS-8201)用于对HER2突变的乳腺癌患者。

药房图片.jpg

这次日本批准Enhertu(DS-8201)药物适用于有HER2突变乳腺癌患者并不突然,因为在4个月前,美国FDA批准了该药物用于HER2阳性的无法切除或转移性的乳腺癌。根据美国公布的II期临床试验DESTINY-Breast01数据非常有吸引力。

1、客观缓解率为60.9%(n = 112,95% CI 53.4-68.0),其中6.0%为完全缓解(n = 11),54.9%为部分缓解(n = 101)。中位缓解持续时间为14.8个月(95% CI 13.8-16.9)。

2、在11.1个月的中位随访时间里,患者的中位无进展生存期为16.4个月,接近1年半。

所有患者此前均接受过另外一种偶联物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗,有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。

同类药物T-DM1相比,其疗效几乎翻倍,根据2017年ASCO数据显示T-DM1治疗HER2阳性突变NSCLC的ORR为44%,PFS为4个月。


肺癌是Enhertu(DS-8201)的另一个目标,虽然非小细胞肺癌患者的数量众多,但是HER2突变的患者数量仅仅在1-2%左右,但尚没有对应的靶向药物获批使用。如果Enhertu获得成功,也会创造肺癌的治疗历史。

目前公布的Enhertu(DS-8201)治疗HER2阳性晚期非小细胞肺癌的I期临床试验结果显示有效率高达72.7%。

在临床试验中I期还处于比较早的阶段,一般只选择少数患者参与。在I期试验成功后会继续II期的试验,会纳入更多的患者参与。(参见美国癌症协会临床试验不同阶段介绍。)

非常期待Enhertu在非小细胞肺癌HER2阳性患者中的进一步试验结果。


Enhertu药品商品名的全称是fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,就是专业人员也很难记住,如此大家还是记住这个药物的英文Enhertu或者代号DS8201吧。不过目前该药物在美国刚刚获批,短期内难以在国内获得批准。国内患者还是使用刚刚获批的T-DM1(恩美曲妥珠单抗,赫塞莱)吧。对赫塞莱的赠药计划也会在后续公布。


2

关键词

Enhertu 耦联体药物 偶连体药物 HER2乳腺癌新药 HER2乳腺癌靶向药物 肺癌靶向药物 非小细胞肺癌靶向药物 HER2肺癌靶向药物

010-59575756

| 关于我们 | 网站地图 | 问题反馈 |

联系电话:010-59575756

版权所有©美中嘉和®.保留所有权利,沪ICP备 18018102号

沪公网安备 31010102004936号

关注微信公众号
关注微博