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PD-L1药物度伐利尤单抗(durvalumab)进入我国

2019年12月10日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

截止到2019年12月国内目前已有五种PD-1免疫检查点抑制剂获批上市,在配体PD-L1检查点抑制剂方面则终于迎来了第一个获批的药物。出乎意料的是不是国外应用较广的阿特珠单抗(Atezolizumab T药),而是阿斯利康公司的度伐利尤单抗(durvalumab I药),早期国内大部分直接翻译为德瓦鲁单抗,本次正式确定为度伐利尤单抗,同时确定了药品中文名:英飞凡。这次度伐利尤单抗获批治疗同步放化疗后的III期非小细胞肺癌患者,具体的药物及适应症情况给大家做个介绍。

癌症免疫治疗.jpg

之前度伐利尤单抗在国内的知名度并不高,主要由于“出生”较晚。第一次获批的时间是2017年,当时市场已经有了帕博丽珠单抗(PD-1抑制剂 K药 可瑞达)、纳武利尤单抗(PD-1抑制剂 O药 欧狄沃)以及阿特珠单抗(PD-L1抑制剂 T药)。作为第四款药物来说,必要失去了先机,而且FDA批准的第一个获批的适应症是尿路上皮癌(膀胱癌),这在之前K药和O药都已经捷足先登,度伐利尤单抗仍然落后较远。

2018年2月,FDA批准了度伐利尤单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌(NSCLC)。对照适应症看与本次我国药品监管部门所批准的相同。

所依据的试验数据来自于太平洋研究(NCT02125461)。其中无进展生存期PFS项,度伐利尤单抗16.8个月,安慰剂组只有5.6个月,达到了3倍时间;客观缓解率ORR项,度伐利尤单抗度伐利尤单抗组为26%,安慰剂组14%,接近翻倍。

目前我国在III期非小细胞肺癌中并没有批准使用PD-1/PD-L1抑制剂,对比现在有的K药和O药,都是用于晚期转移或复发的患者,在III期方面没有相应的免疫抑制剂。中美两国相似的批准,使得度伐利尤单抗适合人群有了很大的增加。

度伐利尤单抗的运气还不仅仅于此,在2019年7月,FDA授予该药物一线治疗小细胞肺癌(SCLC)孤儿药资格。在这一领域,则只有K药获得了批准;而O药和T药都是二线及以后用于小细胞肺癌的治疗。可见在肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)这一领域度伐利尤单抗取得了很大进展。

众多免疫治疗研究04.jpg

度伐利尤单抗是我国第一个获批的PD-L1药物,适应症是III期非小细胞肺癌放化疗后未进展的患者,可见各方对于这个药物寄予厚望,目前药物价格和慈善计划还未公布,不过综合来看PD-L1抑制剂在国外的售价会高于PD-1抑制剂;预计慈善计划的力度也会较高。对于PD-L1药物,目前国内也有多个药物处于试验中,前期披露的试据显示也很有效。


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关键词

德瓦鲁单抗 度伐利尤单抗 PD-L1药物 PD-L1抑制剂

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