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中晚期肺癌患者“治愈”的新希望中又现一匹“黑马”!

2019年11月08日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

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肺癌是全球范围内发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总病例数量的80%,其中约20-30%的病例为III期NSCLC,高达30-50%的III期NSCLC在初次诊断时已无法切除。


半分钟读全文

Durvalumab可阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。

以铂类为基础的放化疗后采用Durvaluma作为巩固治疗,显著增加PACIFIC患者的无进展生存期和总生存期。

Durvalumab不会损害与健康相关的生活质量

Durvaluma已成为PACIFIC患者CRT后的标准治疗方法,并为患者带来“治愈”的可能。


诞生背景

过去20年,同步放化疗(CRT)成为不可切除的III期NSCLC(PACIFIC)的标准治疗方案,但患者的中位无进展生存期仅约8个月,5年总生存率仍然很低(15-20%)。先前的试验表明,在疾病稳定后,全身用根治性放化疗治疗对PACIFIC患者并没有益处,这充分说明了对PACIFIC的治疗未满足临床需求。基于癌症免疫学的新型免疫疗法大大改变了晚期NSCLC的治疗前景,其中Durvalumab(德瓦鲁单抗)为PACIFIC患者带来了希望的曙光,现已成为PACIFIC患者CRT后的标准治疗方法。


下面带大家回顾一下“黑马”单抗Durvalumab的进阶之路。

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Durvalumab是什么

首先,我们来揭开Durvalumab的庐山真面目。Durvalumab是一种选择性的、具有高亲和力的人IgG1(免疫球蛋白G1)单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。 

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刮起“太平洋海啸”

2017年是Durvalumab成名之路的里程碑,发表于《新英格兰杂志》的III期临床研究结果表明,PACIFIC患者在同步放化疗后接受Durvalumab治疗,与对照组(安慰剂)相比,Durvalumab组的无进展生存期延长了11个月,降低了48%的疾病进展可能,缓解率、中位缓解持续时间、中位死亡或远处转移时间均较对照组更长。而两组之间的安全性相似。Durvalumab由此刮起了“太平洋海啸”,横空出世。

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PACIFIC研究奠定了Durvalumab巩固治疗III期不可切除肺癌的新标准,它是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,713例患者接受了随机分组,709例接受了巩固治疗(473例接受了Durvalumab治疗,236例接受了安慰剂治疗),Durvalumab静脉应用剂量为10mg/kg,每2周一次,共12个月。


获FDA批准

2018年2月,FDA批准Durvalumab为首款III期不可切除肺癌的维持治疗药物。


2018年4月,Durvalumab治疗组的患者在接受12个月的治疗后,显著缓解和改善了总疼痛、胸痛、手臂/肩痛、恶心/呕吐、失眠以及咯血的症状恶化时间,治疗总体安全可控。

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2018年9月,《新英格兰杂志》发表了同一研究中位随访25.2个月的结果,结果显示两组之间的中位无进展生存期差异仍超过11个月,Durvalumab治疗组与对照组的总体生存期分别为39个月与28.7个月,无进展生存期收益已转化为总体生存期的显著延长。


“治愈”的曙光

2019年ASCO (美国临床肿瘤协会)年会上,PACIFIC研究公布了最新研究成果,在同步放化疗后接受Durvalumab巩固治疗的III期不可切除NSCLC患者,3年总生存率高达57%,经Durvalumab治疗3年的患者,约40%的III期患者仍存活,且未发生远处转移,更为重要的是,这部分患者很有希望通过手术获得“治愈”的可能,而对照组这一数据仅为20%,为Durvalumab组的一半,结果证实了Durvalumab可为III期不可切除NSCLC患者带来持续又显著的获益。 

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2019年10月,《柳叶刀肿瘤》杂志上报告了PACIFIC的患者报告结果(PROs)数据,评估结果显示Durvalumab不会损害与健康相关的生活质量(HRQOL),研究者纳入了五项关键症状:咳嗽,呼吸困难,胸痛,疲劳和食欲不振。再次证实Durvalumab的疗效与安全性。


小 结

以铂类为基础的放化疗后采用Durvaluma作为巩固治疗,使无法切除的III期NSCLC患者的无进展生存期和总生存期显著增加,并为III期非小细胞肺癌患者带来了有望“治愈”的福音。

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关键词

Durvalumab 免疫治疗 肺癌 非小细胞肺癌 铂类化疗 非手术治疗

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