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欧狄沃治疗晚期非小细胞肺癌五年生存率超标准化疗4倍

2019年09月16日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

纳武利尤单抗(欧狄沃,O药)是我国批准的第一个PD-1免疫抑制剂,而且是用于转移性非小细胞肺癌(非EGFR/ALK突变)的二线治疗中。当时获得批准是因为欧狄沃在试验中较好的表现。目前该药物获批治疗非小细胞肺癌在欧美国家已经达到五年,最新的CheckMate017(NCT01642004,鳞癌)和057(NCT01673867,非鳞癌)成为第一个报告欧狄沃治疗晚期非小细胞肺癌五年随访结果的III期临床研究。

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CheckMate 017和057研究是迄今为止随访时间最长的非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗的临床研究。结果显示,使用纳武利尤单抗二线治疗NSCLC患者五年总生存(OS)率达13%,而传统化疗药物多西他赛组仅为3%,这次数据再次验证使用PD-1抑制剂免疫治疗,对于非小细胞肺癌患者确实可长期生存获益。


欧狄沃治疗晚期非小细胞肺癌,目前在各国适应症中都是非EGFR/ALK突变,二线及后续治疗;尚未取得一线批准。与另外一种PD-1药物帕博利珠单抗不同的是,欧狄沃在使用前并不需要进行PD-L1蛋白表达检查,成为一些非小细胞肺癌低表达患者的可选药物。


本次公布的CheckMate 017和CheckMate 057是一项长期的研究,早期用于试验检查纳武利尤单抗在非小细胞肺癌(鳞癌与肺鳞癌)的不同效果。后期随着试验的进展,最终将参与试验的患者合并,纳入的患者总人数到达854例,以1:1(各427例患者)的比例随机分配至纳武利尤单抗 3mg/kg Q2W(标准剂量)或多西他赛75mg/m2 Q3W直至疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要目标就是对患者帮助最大的总生存期(OS)。

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经过5年的随访,目前还有50名纳武利尤单抗组患者和9名多西他赛组患者存活。排除部分退出的患者,最终显示使用欧狄沃单药治疗的非小细胞肺癌患者五年生存率为13%,化疗组(多西他赛)的五年生存率仅为%。


整个试验同时显示欧狄沃治疗晚期非小细胞肺癌的副作用出现比例也低于多西他赛组,显示了良好的效果及较低的副作用。同时可以参考近期公布的另外一种PD-1药物帕博利珠单抗用于晚期非小细胞肺癌单药一线治疗的数据,患者的三年中位总生存期较化疗延长一倍。这两种“当家”的PD-1抑制剂在非小细胞肺癌中的表现,或许正在把肺癌治疗带入到一个新时代。

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关键词

纳武利尤单抗 欧狄沃 晚期非小细胞肺癌 肺癌免疫治疗

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