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PD-1治疗肺癌仍有“潜力”,三年中位总生存期延长一倍

2019年09月16日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

9月10日世界肺癌大会(WCLC)上首次报告了PD-1(帕博利珠单抗,K药)一线治疗非小细胞肺癌的KEYNOTE-024研究三年生存数据。这项数据主要是针对一线使用PD-1治疗肺癌与传统化疗治疗相比是否有优势?评估癌症药物治疗效果最重要的指标莫过于患者的总生时间(OS),这是药物评比的“金标准”。试验自2016年开始,之前的试验结果显示即使是一线使用可瑞达治疗肺癌,总生存期数据高于化疗患者一倍。

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本次研究自从2016年开始,在全球范围内纳入305例患者,随机分至帕博利珠单抗组(154例)或铂类为基础的双药化疗组(151例),并按照ECOG PS评分(0/1)、肿瘤组织学(鳞癌/非鳞癌)和地区(东亚/非东亚)分层等进行评估。如果化疗组的患者在疾病进展时满足使用条件,可交叉接受帕博利珠单抗(可瑞达)治疗。


本次PD-1治疗肺癌试验,选择群体为无EGFR/ALK突变;PD-L1 TPS≥50%(PD-L1高表达)的转移性非小细胞肺癌患者。研究的主要终点为PFS,OS为关键次要终点。


截止时(2019年2月15日),中位随访44.4个月(范围:39.6~52.9个月)。帕博利珠单抗组和化疗组分别有97例和113例患者死亡。化疗组有98例(64.9%)交叉接受抗PD-(L)1治疗。


数据显示,与化疗相比,一线帕博利珠单抗单药(可瑞达,本次试验并未采用PD-1联合化疗方案)治疗可延长中位总生存(OS)近一倍(26.3个月 vs 14.2个月),3年OS率同样也提高了近一倍(43.7% vs 24.9%),证实了帕博利珠单抗的持久生存获益。

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更为关键的是对于接受完两年可瑞达注射的患者(如果患者可以接受,一般使用两年停药)获益很大。38例患者完成2年(35个周期)的治疗,其中34例患者目前仍存活。在这些患者中,有31例(81.6%)达到客观缓解,且有3例完全缓解;中位缓解持续时间尚未达到(范围:4.2-46.7+个月)。


在参与对比的患者中,使用可瑞达的患者出现副作用的比例更低。


对于晚期肺癌患者来说,之前患者的五年生存率都只有5%左右;美国2018年公布的数据显示,患者使用化疗序贯PD-1药物所达到治疗肺鳞癌(非小细胞肺癌的一种),五年生存率达到16%。本次试验是一线使用,虽然有所区别,但目前的数据显示对于延长患者的总生存期效果明显。


根据本次WCLC(世界肺癌大会)所展示的数据,PD-1治疗肺癌仍会有更多的“潜力”。在单药一线治疗非小细胞肺癌患者中,对于PD-L1高表达的患者的总生存期和总生存率都更长;而且依旧验证了之前公布的信息,药物起效后更为持久。对于试验更多的分层数据会在后期发布,特别是对东亚患者的效果评估,希望可瑞达治疗肺癌有更好的数据。


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关键词

PD-1治疗肺癌 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌晚期活多久

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