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2018年上半年,中美肺癌最新治疗方案和药物汇总

2018年07月24日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,每年约有160万人因肺癌而死亡。在我国,肺癌的发病率和死亡率也一直在各类恶性肿瘤中“名列前茅”。对于肺癌的研究和治疗一直受到科学家和临床医生的重点关注。


我国肺癌的五年生存率从2003-2005年的16.1%提升至2012-2015年的19.7%,随着新的治疗药物及治疗技术的不断更新,为肺癌患者带来了重生的希望。


那么,2018年4月,肺癌治疗领域又发生哪些令人期待的突破呢?


靶向治疗

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1、呋喹替尼可三线治疗非鳞状非小细胞肺癌

近日,《Journal of Clinical Oncology》发布关于呋喹替尼的II期多中心临床试验结果。二线治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者,接受呋喹替尼的无进展生存期显著优于接受安慰剂。呋喹替尼组的3个月总生存率为90.2%,6个月总生存率为67.2%;安慰剂组的3个月总生存率为73.3%,6个月总生存率为58.8%。


2、克唑替尼可治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌

近日,《Journal of Clinical Oncology》发布关于克唑替尼的开放、单臂、II期临床试验结果。对于121位纳入临床试验的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者,有效率高达71.7%,其中17位出现完全应答,中位无进展生存期为15.9个月。值得注意的是,这项研究主要招募东亚患者,对于中国患者具有重要的借鉴意义。


3、Lorlatinib(暂译:劳拉替尼)可对于大多数ALK耐药“有办法”

AACR2018年会发布Lorlatinib二期临床试验结果。Lorlatinib是第三代ALK TKI,能够穿透中枢神经系统,并具有广谱的药效,可以抵抗大多数已知的ALK耐药突变,包括最常见的ALK G120R突变。ALK激酶结构域中的次级突变可诱发对一代和二代ALK TKIs的耐药。


4、BLU-667可治疗RET突变非小细胞肺癌

AACR2018年会发布I期ARROW临床试验结果,RET抑制剂BLU-667对于晚期RET突变的癌症患者显示出非常具有前景的治疗效果。RET突变在1%-2%的非小细胞肺癌患者中出现,客观有效率高达50%。BLU-667的主要副作用包括腹泻、便秘和肝酶升高。


5、奥希替尼(试验时称AZD9291)获批一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌

2018年4月20日,奥希替尼获批一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌。与目前标准一线治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。


6、肺癌患者再添强力靶向药

2018年4月23日,《Nature Medicine》发布重磅研究成果。波齐替尼(Poziotinib)可能是EGFR和HER2基因20号外显子插入突变的克星,有效率高达64%。(《认识Poziotinib:EGFR和HER2的20号外显子突变体的有效抑制剂》)。



免疫治疗

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1、三十年未添新药的小细胞肺癌或被PD-1拿下

近日,FDA依据I/II期CheckMate-032临床试验结果,决定优先审查PD-1抗体Nivolumab用于经过二线以上治疗后进展的小细胞肺癌。在高TMB组,Nivolumab单药治疗,客观有效率为21%,中位总生存期为5.4个月。(《30年的盼望!小细胞肺癌治疗或添新武器》)


2、一线使用PD-1联合化疗优势明显

AACR2018年会发布KEYNOTE-189临床试验结果。对于未接受过任何全身治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,Keytruda联合培美曲塞与铂类化疗治疗,与仅接受化疗相比,死亡风险降低51%,中位无进展生存期提高将近一倍(8.8个月vs 4.9个月)。


3、免疫联合一线治疗显著延长无进展生存期

AACR2018年会发布CheckMate-227临床试验结果。与标准化疗相比,Opdivo联合Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌显著延长肿瘤突变负荷(TMB)高表达患者的无进展生存期(一年无进展生存率:43% vs 13%)。并且,肿瘤突变负荷已被证实为肺癌免疫检查点抑制剂治疗获益的重要生物标志物。


4、早期肿瘤患者使用PD-1可获益

2018年4月18日,《The New England Journal of Medicine》和AACR2018年会同时发表临床试验研究结果,发现可以手术的中早期肺癌患者使用PD-1也有明显获益。22名可以手术的肺癌患者(I-IIIA期),分别在手术前的4周和2周接受PD-1(Nivolumab)治疗。发现45%(9名)患者出现了主要病理缓解。在经过12个月的中位随访时间后,80%(16/20)患者没有复发,在18个月时,无复发比例依然为73%。


综合治疗



 2018年4月21日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会在南京召开。原发性肺癌诊疗指南迎来第2次更新。


1、分子分型

早期术后患者,推荐进行EGFR检测;

肺癌患者选择靶向药物治疗时,需要进行EGFR突变、ALK融合和ROS1融合三个位点的联合检测。


2、外科治疗

增加推荐机器人手术。


3、术后辅助治疗

增加推荐EGFR-TKI。


4、靶向治疗

推荐晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者一线使用奥希替尼;

推荐EGFR突变并伴有≥3个脑转移病灶的患者一线使用EGFR-TKI;

增加推荐克唑替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者。


5、无基因突变治疗方案

对于驱动基因阴性非小细胞肺癌患者,

增加推荐恩度+NP(长春瑞滨+顺铂)方案一线治疗非鳞癌,培美曲塞、贝伐珠单抗和重组人血管内皮抑素的证据级别有所提升;

推荐奈达铂+多西他赛方案一线治疗肺鳞癌。


6、其他

对一些国外已经上市、国内开展相关研究但还未上市的治疗方案进行三级推荐。


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关键词

肺癌治疗 肺癌靶向治疗 呋喹替尼 奥希替尼 9291 克唑替尼 肺癌免疫治疗 小细胞肺癌免疫治疗 肺癌综合治疗

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