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癌症患者新希望!4月美国批准最新抗癌药大盘点!

2019年05月17日 作者:医学部 Vicki

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微信图片_20190517184953.jpg    肺癌、乳腺癌、肾癌、膀胱癌等都是临床上较为常见的恶性肿瘤,可以看到,越来越多的靶向药和免疫治疗药物获批,使得癌症患者长期生存获得更多的希望。每天都有新药的研究,每月都有大批的肿瘤患者受益的新药问世。让我们一起来了解一下,今年4月份美国最新批准的抗癌新药吧!

 

1、MEK抑制剂为NF1丛状神经纤维瘤提供突破性指定

 

    2019年4月1日,FDA批准了selumetinib(AZD6244),一种MEK抑制剂,用于治疗≥3岁且有症状和/或进行性,不能手术的神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤患者。

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2、Palbociclib(帕博西林)用于治疗患有HR+/HER2-乳腺癌的男性患者

 

    2019年4月4日,FDA已经扩大了对palbociclib(帕博西林,Ibrance)胶囊联合内分泌治疗的批准,治疗激素受体(HR)阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的男性患者。

 

3、新型免疫疗法Tebentafusp为转移性葡萄膜黑色素瘤提供快速通道指定

 

    2019年4月11日,FDA根据I期研究的结果,授予tebentafusp(IMCgp100)快速通道,指定用于治疗HLA-A * 0201阳性的先前未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者。该药物在1年时的总生存率(OS)率为74%,中位随访时间为15.9个月,总生存率还未获得。

 

4、帕博利珠单抗治疗PD-L1≥1%非小细胞肺癌

 

    2019年4月11日,FDA于扩大了pembrolizumab(帕博利珠单抗)的适应症,批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。


5、Erdafitinib用于治疗膀胱癌

 

    2019年4月12日,Erdafitinib(Balversa)获得FDA加速批准用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其中  FGFR3 或  FGFR2 改变已在含铂化学疗法上发展。这是第一种转移性膀胱癌靶向药物。

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6、帕博利珠单抗与阿西替尼联合治疗肾癌

 

    2019年4月22日,FDA批准了pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合阿西替尼(Inlyta)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。该批准基于III期KEYNOTE-426试验的结果,与舒尼替尼(Sutent)相比,联合治疗在统计学上改善了总体反应率,无进展生存期和的总生存期。

 

7、PD-L1试剂盒(IHC 22C3 pharmDX) 评估帕博利珠单抗的使用

 

    2019年4月17日,FDA扩大了对PD-L1 22C3 pharmDX的使用范围,将其作为伴随诊断,评估pembrolizumab(帕博利珠单抗)是否可作为III期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗手段。


    这一扩大范围,恰逢FDA批准pembrolizumab作为III期NSCLC患者的一线治疗,这些患者是无法手术或化放疗的转移性非小细胞肺癌,PD-L1表达(肿瘤比例评分[TPS])水平≥ 1%,且不存在EGFR或ALK畸变。

 

用药前,请咨询专家

 

    新药的问世,无疑给患者增添了战胜癌症的信心,但是这些新药是不是适合自己的病情呢?大家都知道,是药三分毒,如果用错了药,不止无效那么简单。抗肿瘤药物对身体有一定的副作用,可能带来无法挽回的后果。


    因此,肿瘤患者想要获得更加合适自己的药物,一定要在专业医生的指导下制定治疗方案。医生会针对个人的身体状况评估药物的副作用大小,保证药效大于副作用的前提下,制定用药方案。


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癌症 抗癌药

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