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非小细胞肺癌EGFR药物奥希替尼

2018年09月09日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

非小细胞肺癌EGFR药物奥希替尼(泰瑞沙,osimertinib,Tagrisso 9291)在患者口碑中非常知名,作为一代药物耐药后使用,再次缓解了患者的肺癌进展,而且对发生脑转移的患者也很有效。今年初,美国FDA根绝众多使用进展报告,批准奥希替尼用于肺癌EGFR患者的一线治疗。

非小细胞肺癌.jpg

奥希替尼之前被批准用于非小细胞肺癌EGFR一代药物耐药后使用,主要针对有T790m突变的患者。但是一些临床医生认为奥希替尼也可以用于一线治疗,对于患者的获益会超过原来序贯治疗的顺序,但并权威数据予以说明。今年,一项FLAURA研究给出了两种用药方式的对比结果。


直接使用三代药物奥西替尼比序贯使用一代药物后再使用三代药物的疾病进展风险更低,靶向治疗时间更长。


FLAURA研究数据显示:直接使用三代药物奥西替尼的患者的中位靶向治疗时间为23个月(约两年时间),而使用一代药物的中位靶向治疗时间为16个月(其中包括,一代靶向药耐药后检测出T790M突变转用三代药物的患者)。


与使用一代药物的患者相比,直接使用三代药物患者的进展或死亡风险(PFS2)降低将近一半;对于总生存时间(OS)的研究因未达到终止时间,须进一步跟踪。

奥希替尼.jpg

回顾FLAURA试验


FLAURA是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究。


试验设计


为了评价奥希替尼与当前标准 EGFR TKI治疗方案(使用吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性。


试验共纳入了 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者。


本次试验的主要研究终点包括:无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存时间(OS)、缓解持续时间(DoR)、客观缓解率(ORR)、DCR、安全性和生活质量评分(HRQoL)


试验结果


更长的一线无进展生存期:增长85%


与目前标准一线治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在中位无进展生存期(PFS)上:标准疗法 vs 奥希替尼=10.2个月 vs 18.9个月。


更好的缓解持续时间(DoR)与客观缓解率(ORR)


与标准治疗组的患者相比,使用奥希替尼治疗的患者具有两倍多的中位DoR(17.6 个月VS 9.6 个月),而ORR方面,奥西替尼组与标准治疗组相比为77%和69%。


更优的安全性


与标准治疗组相比,使用奥希替尼耐受性良好,发生3级或更高级别不良事件(AE)较少(34% vs 45%)。最常见的不良反应包括皮疹(奥西替尼 vs 标准治疗组:58% vs 78%),腹泻(58% vs 57%)和干性皮肤(36% vs 36% )。


中国肺癌患者中发生EGFR突变的概率大于欧美国家,在早前通过非小细胞肺癌EGFR药物吉非替尼和厄洛替尼后,于2017年批准奥西替尼用于二线治疗。通过FLAURA试验数据,对于中国患者而言可能在不久之后也能够一线使用奥希替尼。


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非小细胞肺癌 EGFR药物奥希替尼

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