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肺癌EGFR靶点小分子药物在国内全部获批(截止2018年8月)

2018年09月09日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

非小细胞肺癌分为肺鳞癌和非鳞癌(腺癌)两种类型,其中非鳞癌的群体中,约有50%的患者存在EGFR突变。在针对肺癌EGFR靶点的药物研发方面,多国药企已经成功研制了一、二、三代靶向药物在,这些针对肺癌EGFR靶点的药物在国内也全部获得批准。确保了我国肺癌EGFR靶点的患者能使用最新的药物并获得较好治疗。

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针对肺癌EGFR靶点的一代靶向药物

一代EGFR靶向药物包括吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)和埃克替尼(凯美纳,国内原研药)。

吉非替尼和厄洛替尼在多项研究中被证实,在针对EGFR突变患者的治疗中,优于标准的双药化疗,有效率在58%-83%之间,中位无疾病进展生存时间可达8—13个月。

2016年在ASCO大会上汇报的CONVINCE研究结果,确认了埃克替尼在EGFR突变患者中的疗效与吉非替尼或厄洛替尼相当,有效率也达到64.8%,中位无疾病进展生存时间达到296天(约9.8个月)。


针对肺癌EGFR靶点的第二代靶向药物

阿法替尼(吉泰瑞)是已被批准应用于非小细胞肺癌第二代EGFR抑制剂,具有不可逆性的酪氨酸激酶抑制活性。两项临床研究——Lux-Lung 6和Lux-Lung 3 奠定了其在初治的EGFR突变阳性晚期肺腺癌中的一线地位,疗效优于化疗,PFS达到了11个月,其中Lux-Lung 6研究中的患者主要是中国人。基于这两项结果,2014年的NCCN指南将阿法替尼推荐为EGFR突变患者的一线选择。但在临床时有医生认为阿法替尼对已经发生脑转的肺癌患者疗效不理想。


针对肺癌EGFR靶点的第三代靶向药物

奥希替尼(泰瑞沙)是第三代的EGFR抑制剂,目前被批准用于一代药物治疗后出现T790M突变的患者,中位PFS可达到10.1个月,优于化疗组(培美曲塞联合铂类)的4.2个月。AURA Ⅰ期研究入组了部分初治的EGFR突变患者,结果发现奥希替尼一线治疗EGFR突变患者的有效率率为77%,55%的患者在第18个月仍没有进展,中位无疾病进展生存时间达到了19.3个月。

在随后的研究中发现,奥希替尼针对T790m突变的患者中,对T790m和C797s反式排列的患者有效,而对于T790m和C797s顺式排列的并无效果。所以在使用奥希替尼前,建议再次进行基因检测,根据检验报告用药。

靶向.jpg

目前针对肺癌EGFR靶点的小分子靶向药物国内已经全部批准,也就是说中国患者和发达国家的患者使用的药物是一样的。而且由于我国患者中有EGFR和ALK突变的比例高,对治疗效果有了较大提升。


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关键词

肺癌 EGFR靶点小分子药物 获批

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