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仑伐替尼治疗肝癌有效率超过索拉非尼

2018年09月05日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肝癌

对不可切除的肝癌细胞(HCC)的一线治疗中,国内可使用的药物是索拉非尼。2017年6月美国临床肿瘤学会(ASSCO 2017)指出,仑伐替尼在治疗不可切除的晚期肝细胞癌中,依照国际III期试验REFLECT的结果来看,仑伐替尼治疗肝癌 OS 获益优于索拉非尼。日本国立癌症研究中心在第15届日本临床肿瘤学会(7月27-29日)上报告指出,日本人组相同试验的解析结果。中国亚组的负责人秦叔逵院士在针对中国地区的试验中也得出类似结论。

 

日本池田公史教授公布仑伐替尼治疗肝癌的实验结果


在REFLECT试验中,日本人组记录了954名被诊断为不能切除、无法进行全身化疗的肝细胞癌HCC患者,按照1:1的比例分为仑伐替尼组(478名)和索拉非尼组(476名)。仑伐替尼组,体重不满60公斤的患者一天一次8mg,60公斤以上的患者一天一次12mg;索拉非尼组一天2次400mg。将研究对象按照肉眼静脉浸润(MVI)和肝外转移(EHS),全身状态(ECOGPS 0/1),体重(不满60公斤/60公斤以上)分层次划分。

 仑伐替尼.jpg

主要研究终点的OS中央值,全体集团中索拉非尼组是12.3个月(95% CI 10.4~13.9个月),与之相对的仑伐替尼组是13.6个月(95% CI 12.1~14.9个月),HR是0.92(95% CI 0.79~1.06),统计学证明了仑伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。调整了AFP值,HR是(95% CI 0.736~0.995、P=0.0342)。另外无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)在统计学上均有显著的延长。

 

另一方面,与全体集团相比,日本组的OS长,索拉非尼组是17.8个月,与之相对的仑伐替尼组是17.6个月,HR是0.90(95%CI 0.62~1.29),与全体集团呈现出相同的趋势。

 

秦叔逵院士公布的仑伐替尼治疗肝癌的中国亚组的试验结果


该研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共288例患者。


中国亚组数据显示:仑伐替尼与索拉非尼相比,总生存期OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs 10.2个月)。此外,乐伐替尼在PFS(9.2个月 vs 3.6个月)、TTP(11.0个月 vs 3.7个月)和总生存率ORR(21.5% vs 8.3%)三个次要研究终点上也显著优于索拉非尼。 


对于合并HBV感染的患者,仑伐替尼相比索拉非尼OS的优势更显著(14.9个月 vs 9.9个月)。

索拉非尼.jpg

仑伐替尼是由卫材公司研发的针血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFRα)等的口服多靶点抑制剂。早前被 FDA 批准用于治疗甲状腺癌和晚期肾细胞癌,今年已经被批准用于晚期肝癌一线治疗。有了仑伐替尼治疗肝癌的临床使用,对于肝癌患者来说必将是一次大跨越。


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关键词

仑伐替尼 肝癌 有效率 索拉非尼

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