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乳腺癌新药,T-DM1药物治疗乳腺癌

2018年09月05日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

在乳腺癌抗HER-2治疗中,很多患者都知道曲妥珠单抗。但是大家还知道T-DM1药物治疗乳腺癌吗?除了曲妥珠单抗,那这个T-DM1药物治疗乳腺癌的效果如何,是不是也可以用于乳腺癌的抗HER-2治疗?现在让我们一起来看看T-DM1药物治疗乳腺癌的研究进展。

乳腺癌.jpg

T-DM1,是由基因泰克公司研发的,标准名称是Ado-Trastuzumab Emtansine,商品名为Kadcyla,在2013年被美国FDA批准用于曲妥珠单抗治疗无效的HER-2阳性的晚期乳腺癌。


目前在NCCN指南、ASCO指南中,也被推荐用于HER-2阳性乳腺癌的治疗当中,那么为什么T-DM1得到了这么多指南的认可,我们一起来看看这个T-DM1药物治疗乳腺癌的效果。


在权威的新英格兰医学杂志上,曾经发表了一项EMILIA研究结果,确定了T-DM1药物在HER-2晚期乳腺癌的治疗地位。


在这项临床试验中,一共招募了991名曾经接受了曲妥珠单抗治疗然后疾病进展的晚期乳腺癌患者,随后患者被随机分配使用T-DM1或者拉帕替尼联合卡培他滨。结果发现T-DM1组患者预后显著好于拉帕替尼联合卡培他滨组。相比拉帕替尼联合卡培他滨, T-DM1可以降低35%的疾病恶化风险,中位疾病无进展时间,T-DM1组是9.6个月,而拉帕替尼联合卡培他滨组为6.4个月(PFS:9.6月vs 6.4月,HR:0.65 95%CI,0.55—0.77,P<0.001)。

药Kadcyla.jpg

在降低死亡风险上,相比拉帕替尼联合卡培他滨, T-DM1可以降低32%的死亡风险在T-DM1组的患者中位总生存期为30.9个月,而拉帕替尼联合卡培他滨组为25.1个月。(OS:30.9月vs 25.1月,HR:0.68, 95%CI,0.55—0.85,P<0.001)。


另外在严重的副作用发生比例上,T-DM1治疗的患者发生严重不良反应比例也低于拉帕替尼联合卡培他滨。(41% vs 57%)


也因为此项研究,FDA最终批准T-DM1用于曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的晚期乳腺癌患者。


从上述结果,我们就看的出来,T-DM1药物治疗乳腺癌,尤其那些曲妥珠单抗治疗无效的晚期乳腺癌,相比之前的治疗,可以让患者生活质量更好、生存时间更长。所以在合适的时机,使用T-DM1药物治疗乳腺癌,是可以发挥出药物的最佳作用。


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乳腺癌新药 T-DM1药物 治疗 乳腺癌

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