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奥拉帕尼可用于治疗BRCA突变的晚期乳腺癌患者

2018年09月05日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

奥拉帕尼(Lynparza)早前被多国批准用于治疗卵巢癌。今年FDA批准了奥拉帕尼用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。奥拉帕尼也成为第一个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂。

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奥拉帕尼用于乳腺癌治疗的适应症为:携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌


BRCA1/2的缺陷具有遗传性,通过大型国际化的研究发下,至80岁时,BRCA1和BRCA2突变携带者的乳腺癌累积风险分别为72%和69%;首次确诊乳腺癌后,BRCA1和BRCA2携带者20年后发生对侧乳腺癌的累积风险分别为40%和26%。


HER2是人类表皮生长因子受体2,对于HER2阳性的转移性乳腺癌患者,建议使用赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗。如果是HER2阴性的,可以考虑奥拉帕尼进行治疗。


适应症中也强调了转移性乳腺癌,就说说癌症已经发生扩散,可能在一个或多个其它器官中发现。


奥拉帕尼治疗乳腺癌的疗效


是基于一项III期临床试验,入组患者均是未超过二线以上化疗的晚期乳腺癌,经检测后确定伴有胚系BRCA突变。


一共302例患者,按照2:1的比例分配到奥拉帕尼组(300mg,口服,2次/日)或者是标准化疗组(三种方案:卡培他滨、艾日布林和长春瑞滨单药)。结果发现奥拉帕尼组的有效率高达59.9%,比化疗高出1倍(28.8%);无疾病进展时间(PFS)延长了接近3个月,奥拉帕尼组是7个月,而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面,奥拉帕尼也明显低于化疗组。三级以上的毒性主要为血液学毒性:贫血(16.1%)、中性粒细胞减少(9.3%)和白细胞计数减少(3.4%);3级以上的非血液学毒性发生率都在3%以下,主要表现在疲乏(2.9%)、头痛(1.0%)和谷丙转氨酶(1.5%)、谷草转氨酶(2.4%)的异常升高。


奥拉帕尼可延长三阴乳腺癌患者无进展生存期


还是基于上面提到的III期临床试验,入组患者中有近50%具有三阴性乳腺癌。


结果发现:(与传统化疗方式对比)


使用奥拉帕尼的患者中位无进展生存时间(PFS)为7.0个月,而化疗组仅为4.2个月。

奥拉帕尼组患者的疾病客观缓解率为52%,而化疗组仅为23%。

可见,与化疗相比,使用奥拉帕尼可以减少疾病恶化的情况,且治疗有效率也更高。

乳腺癌1.jpg

奥拉帕尼作为第一个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂,目前还有其它III期临床试验的数据尚未公布,随着未来更多数据的披露和公布,奥拉帕尼可能会有更多针对BRCA或HER2的批准。


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关键词

奥拉帕尼 BRCA突变 晚期 乳腺癌患者

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