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非小细胞肺癌第三代药物ALK药物劳拉替尼效果更好

2018年08月28日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

我国刚刚批准了第二代ALK靶向药物阿来替尼(之前国内很多患者私下称为艾乐替尼或者阿雷替尼),其实在国外基于劳拉替尼(非正式名称)效果,批准作为第三代ALK靶向药物,可用于由ALK和ROS1引发的非小细胞肺癌,前期试验显示劳拉替尼效果更好,客观反应率达到(ORR)90%(27/30; 95%CI,74-98)。超过之前研制的前两代药物,一代克唑替尼(赛可瑞)、二代色瑞替尼和阿来替尼。

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之前劳拉替尼的一项I/II期临床研究的数据显示对于有脑部转移的ALK/ROS1重排引发非小细胞肺癌患者有很好的效果,是否可证明劳拉替尼效果更好。


试验回顾:


I期是一项剂量递增试验,结果研究纳入了未接受过治疗或接受TKI治疗后疾病进展ALK+或ROS+的晚期NSCLC患者。整个试验,共有54例患者接受劳拉替尼治疗,其中41例为ALK阳性,12例为ROS1阳性,另外1例不确定;20例患者接受过一种TKI治疗,27例患者接受过至少1种TKI治疗;39例患者在基线时伴有脑转移。


结果显示,劳拉替尼治疗的总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答(95% CI:31-63)。中位PFS为11.4个月(95% CI:3.4-16.6)。另外,劳拉替尼对于脑部转移的患者也有明显效果。


大多数ALK阳性或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者在接受初始治疗一段时间后都会发生进展,同时发生脑转移的几率较高。劳拉替尼属于带伞代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床前肺癌模型中对ALK和ROS1重排突变显示出了较高活性,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,并表现出对血脑屏障通过能力,适合用于对对其它ALK药物耐药后的晚期转移性非小细胞肺癌患者。


目前发布的消息显示在试验中获得很大进步。相比与之前的药物,部分参加试验的医生建议未来劳拉替尼直接进入一线治疗方案。此次公布的试验结果可能会增加进入一线治疗方案的机会。


劳拉替尼试验中出现的靶向循环情况


国外医学杂志报道了一名患者治疗经过:首先使用克唑替尼,耐药后检测发现了C1156Y,但是这个患者对二代ALK抑制剂没有应答,直接使用三代的劳拉替尼,随后出现L1198F导致出现耐药。好像又没药物了,结果发现L1198F突变与克唑替尼结合更好,逆转了C1156Y的作用,患者可对克唑替尼重新使用。这种情况在靶向治疗中是一种更为有效的疾病控制,大大减少了肿瘤进展,同时患者保持较好的生活质量。


劳拉替尼效果更好,但是目前尚未获得批准。从试验效果看,在国外很能会很快进入ALK靶点的一线治疗,特别是出现脑转移的ALK突变非小细胞肺癌晚期患者。我国目前可以使用的药物是阿来替尼。在大大加快癌症药物审批的环境下,劳拉替尼的效果也会促使国内审批机构能够较快的审批。


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关键词

非小细胞肺癌 劳拉替尼

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