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拜万戈治疗肝癌的试验解读

2018年08月24日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肝癌

就肝细胞癌(肝癌)来说,我国由于早期乙肝的高发,导致目前成为肝癌发病最高的国家(是的,最高且没有之一),每年新发病例超过了全球的一半还多。而且发现时晚期肝癌的比例很高,治疗药物少,整个国际上在长达十年时间都没有批准新药。不过在2017-2018年,美国FDA先后批准了拜万戈(瑞格非尼)治疗肝癌(二线)、PD-1抑制剂的欧狄乐(纳武利尤单抗)治疗肝癌,以及刚刚批准的乐伐替尼(仑伐替尼,E7080)治疗肝癌(一线),这三种药物中,我国药品监管部门批准了瑞格非尼(结直肠癌)和欧狄乐(非小细胞肺癌)。这里主要向大家介绍下拜万戈(瑞格非尼)治疗肝癌和结直肠癌的效果。

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拜万戈(瑞格非尼 英文:Regorafenib)也是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。作用靶点超过十个:VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,TIE-1,TIE-2,RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。


拜万戈治疗肝癌的效果


拜万戈(瑞格非尼)在针对使用过多吉美(索拉非尼)耐药后的肝癌患者试验中,显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期拜万戈(瑞格非尼)组为3.1个月,还是很容易耐药的。


从生存期对比从结果看好像拜万戈(瑞格非尼)和多吉美(索拉非尼)的效果差不多,但是必须要强调下这个试验是在索拉非尼耐药后获得的,也就是说二线治疗达到了一线的水平,是比较大的进步了。


拜万戈(瑞格非尼)适应症:结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌


拜万戈(瑞格非尼)治疗肝癌时的不良事件


拜万戈(瑞格非尼)治疗肝癌时与多吉美(索拉非尼)相似。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关,而瑞格非尼还有待观察。


总结


从数据上看分析,患者先用多吉美(索拉非尼)再服用拜万戈(瑞格非尼),在一年内都可能出现耐药问题,按照最新的这个用药顺序,之后PD-1免疫抑制剂欧狄乐(纳武利尤单抗)几乎就是唯一可选药物了。


目前我国尚未批准拜万戈用于治疗晚期肝癌,不过现实中由于索拉非尼的耐药时间短,很多患者在使用几个月之后就会有进展。一些患者或家属不得不寻求新的药物,在工作中听到过患者私下使用拜万戈治疗肝癌的,也有患者通过途径去国外使用乐伐替尼或欧狄沃的。但是这三种药物在国外的价格都较高,建议患者寻找正规途径进行治疗。


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关键词

肝癌 拜万戈

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