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阿那曲唑和来曲唑治疗乳腺癌患者效果对比

2018年08月24日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

在ER+/PR+(激素受体阳性)的乳腺癌患者中,除了他莫昔芬外,芳香化酶抑制剂是非常有效的一类药物。此类药物主要包括:阿那曲唑,来曲唑和依西美坦等,作为绝经后的辅助药物。其中阿那曲唑和来曲唑都属于第三代的芳香化酶抑制剂(AI)。在临床使用中,相比他莫昔芬都有明显优势,但是阿那曲唑和来曲唑治疗乳腺癌患者之间是否存在药物的差异?这个结论可以通过下面的介绍的FACE试验得出。


阿那曲唑和来曲唑FACE试验介绍

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试验目的


比较阿那曲唑和来曲唑在绝经后HR(激素受体阳性,包括雌激素受体ER和孕激素受体PR)阳性,淋巴结阳性早期乳腺癌患者辅助治疗中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究FACE最终结果公布(发表于JCO),研究显示两种AI等效。


研究内容


自2005年11月至2008年3月,FACE研究纳入了4172例绝经后HR阳性,淋巴结阳性的早期乳腺癌患者。


随机将患者分配进来曲唑治疗(2.5mg, n=2061)或阿那曲唑治疗(1mg, n=2075),共5年或直到疾病进展。根据淋巴结受累情况以及HER2状态将患者分层。


主要终点是5年无病生存(DFS),关键次要终点是总生存(OS)和安全性。


主要结果


中位随访65个月,来曲唑组患者的5年DFS率为84.9%,阿那曲唑组为82.9%,两组无明显差异(HR=0.93)。两组的无进展生存时间均为达到。


探索性分析显示,在所有亚组中,来曲唑和阿那曲唑的5年DFS率相似。包括HER2阳性(86.5% vs 78.9%),HER2阴性(84.7% vs 83.4%),1~3个阳性淋巴结(88.7% vs 87.8%),≥4个阳性淋巴结(75.1% vs 70.9%)。此外,BMI、肿瘤分期、辅助化疗和地区等亚组也有类似结果。


来曲唑和阿那曲唑组患者的5年预计OS率分别为89.9% vs 89.2%(HR=0.98),两组的中位OS均未达到。在最终分析时,两组死亡率分别为11.4% vs 11.7%,远处转移率均为10.8%,第二原发恶性肿瘤发生率分别为4.1% vs 4.8%。


安全性方面,来曲唑和阿那曲唑治疗最常见的3~4级不良事件为关节痛(3.9% vs 3.3%)、高血压(1.2% vs 1.0%)、潮热(0.8% vs 0.4%)、肌痛(0.8% vs 0.7%)、呼吸困难(0.8% vs 0.5%)和抑郁(0.8% vs 0.6%)。


这项研究可以得出的结论是,作为第三代的芳香化酶抑制剂(AI)的标志性药物阿那曲唑和来曲唑,在针对绝经后的ER+/PR+乳腺癌患者群体,药物效果近似。无论是从患者的总生存期(OS),五年无病生存(DFS)以及使用后的副反应几乎都没有差异。而且试验同样发现,阿那曲唑和来曲唑治疗乳腺癌患者是否有HER2突变的情况以及少量淋巴结转移的情况有效率依旧相似。可以说通过FACE研究发现,来曲唑并未在头对头的比较出胜出阿那曲唑,两者都是绝经后HR+乳腺癌辅助内分泌治疗的选择。具体使用可由主治医生根据患者的情况做出。


信源:Matthew Stenger. Adjuvant Letrozole vs Anastrozole in Hormone Receptor–Positive Node-Positive Early Breast Cancer.Ascopost.com.


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关键词

乳腺癌 阿那曲唑 来曲唑

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