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国产ALK靶向药物恩沙替尼的效果如何?

2020年12月12日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

肺癌可以说是目前比较危险和凶险的一种恶性肿瘤,随着人们医疗技术的不断进步,靶向药物和免疫治疗也逐渐越来越多。近些年来,国产靶向药物也逐渐兴起,这款国产的第二代靶向药物恩沙替尼就在疗效方面赶超了很多国外药物,我们一起来了解一下吧。

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恩沙替尼是一款第二代靶向ALK融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类小分子靶向药,它可以选择性结合ALK、MET两种驱动基因变异的产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。由于它的优异成绩,目前恩沙替尼已被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评品种名单。

2020年8月8日的肺癌大会上,公布了恩沙替尼一线(初始)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究期中分析结果,研究结果显示恩沙替尼一线治疗的中位无进展生存期达25.8个月,相比克唑替尼的12.7个月显著延长。脑转移客观缓解率64%,凭借如此惊人的数据,它有望成为ALK阳性NSCLC一线治疗的新标准。

我们来详细看一下这个临床试验,eXalt3研究数据是一项国际多中心随机对照III期研究,对比了恩沙替尼与传统一代ALK-TKI克唑替尼治疗一线治疗ALK阳性NSCLC的疗效和安全性。研究共入组290例未经任何AKL-TKI治疗(初治)的ALK阳性晚期NSCLC患者。详细结果显示:恩沙替尼组PFS达25.8月,显著优于传统一代克唑替尼的12.7月。恩沙替尼中位PFS未达到,而克唑替尼仍为12.7月。总生存期OS方面:恩沙替尼和克唑替尼均未达到,且两组生存期曲线仍未明显分开,2年生存率均在78%,最终OS结果预计在今年年底发布。

恩沙替尼组ORR为75%,14%的患者达到完全缓解;而克唑替尼组ORR为67%,只有6%的患者完全缓解。也就是说恩沙替尼使75%的肿瘤缩小,且ORR的优势将有可能转化为总生存优势。

在脑转移方面:治疗前已经发生脑转移的恩沙替尼组有7例缩小,ORR为64%,而克唑替尼组仅有4例缩小,ORR为21%。恩沙替尼对脑转移的治疗效果显著优于克唑替尼;对于基线无脑转移的患者,12个月脑转移发生率,恩沙替尼仅为4.2%,而克唑替尼高达23.9%。

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以上就是恩沙替尼的相关临床数据,我们可以看到,不管在无进展生存期、中位无进展生存期、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、脑转移有效率方面,它都优于克唑替尼,所以,它也将很快跻身一线治疗,为更多的患者带来福利。

恩沙替尼也可以算是针对ALK突变患者的又一重要的靶向药物,但是目前仍然处于临床试验阶段,相信不久就会很快审批上市。对于目前存在相关突变的患者来说,仍然可以使用已经获批的靶向药物,目前上市的有克唑替尼、艾乐替尼、色瑞替尼、劳拉替尼等。患者确诊后,也应该按照自己的突变类型,请医生给予适合治疗的治疗方式,按照医嘱规范治疗,定期复查。


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