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双免疫治疗的O药联合Y药的适应症

2020年10月16日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

2015年对于癌症治疗是非常有意义的一年,在当时美国FDA分别批准了PD-1免疫检查点抑制剂药物K药(帕博利珠单抗)和O药(纳武利尤单抗)。其实早在数年前,FDA在晚期黑色素瘤上还批准了针对CTLA-4的免疫药物Y药(伊匹单抗,或伊匹目单抗),只是由于CTLA-4这个通路比较狭窄,药品并没有掀起广泛的注意。而PD-1抑制剂批准后,在世界范围内形成免疫治疗的趋势,也成为一些专家所说的肿瘤治疗3.0时代。

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PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂是什么意思么?简单说是免疫细胞无时无刻不在监视体内的变化,而识别正常细胞和非正常细胞是由很多的通路,其中就包括CTLA-4、PD-1等;还有其它的TIM-3、LAG-3、TIGIT等等。如果这些通路可以结合,免疫细胞会认为刚去识别的细胞都是正常的;如果这些通路不能结合,免疫细胞认为发现的细胞是肺正常的,就会发动攻击去消灭。随着免疫治疗的兴起,CTLA-4抑制剂的Y药(伊匹单抗)作为第一个被应用的免疫治疗药物,在黑色素瘤治疗中发挥了不错的效果;此后各大研究纷纷投入,PD-1/PD-L1通路成为第二个被攻克的信号通路,粗略算下来国内外已经批准了超过10款PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂药物。挽救了很多肺癌、淋巴瘤、膀胱癌、肾癌等患者。

在使用时发现有效率有待提升,于是各种生物标记物,TMB、MSI/d MMR、PD-L1都成为尝试的标准;联合用药,免疫+化疗、免疫+靶向、双免疫各种试验层出不穷。

目前效果比较理想的包括K药+仑伐替尼(免疫+靶向)和O药+Y药(双免疫),这两个组合的效果在多个适应症中都更好。

非小细胞肺癌

2020年5月19日和26日,仅仅相隔了一周时间,美国FDA就分别批准了纳武利尤单抗(O药)联合伊匹单抗(Y药)一线治疗PD-L1阳性(≥1%)、EGFR或ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌;以及O药+Y药+ 2周期双铂化疗的双免疫联合化疗方案,一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌患者。两者区别就是患者是否有PD-L1的表达。

结直肠癌

2018年7月,FDA批准O药联合低剂量Y药用于既往接受3种标准化疗方案(氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)后病情进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌儿科患者(12岁及以上)和成人患者的治疗。相比于另外一种PD-1抑制剂,O药的这个方案虽然费用更高,但是试验显示效果较好。

肝癌

同样是今年3月,FDA批准及O药和Y药二者联合用于治疗索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,这是一个非常不错的治疗选择。与这个方案相似的还有K药+仑伐替尼(未获批但是有患者在使用)。国内也有卡瑞利珠单抗联合安罗替尼的试验,具体效果见站内文章。此外美国FDA还有一个PD-L1药物T药联合安维汀(贝伐单抗)一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。

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O药联合Y药在双免疫治疗上是一对完美的组合,除了O药和Y药所针对的通路不同外,这两款药物是被同一家药厂生产,对于药物的特性更为了解,在进行组合试验时也能够更好的控制住副作用。希望国内也有类似的药物组合,给更多患者带来希望。


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关键词

免疫治疗 双免疫治疗 纳武单抗 o药 伊匹单抗 y药

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