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国产非小细胞肺癌ALK突变发现药物恩沙替尼(X396)效果如何?

2020年08月27日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

肺癌可以说是五年生存率较低,发病率较高的一种恶性肿瘤,所以,关于肺癌的治疗一直也是人们研究的重点。对于存在ALK突变的药物也一直是研究的热点,因肺癌患者出现ALK融合突变的几率很小,大概只有5-7%,而一旦出现这个突变大部分患者采用靶向药物的控制几率是比较高的。近几年来,关于ALK突变的靶向药物也越来越多。我国自主研发的药物也不甘落后,今天,我们就看一下国产非小细胞肺癌ALK突变药物恩沙替尼(X396)现在都有哪些杰出的成绩?

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2020年8月,世界肺癌大会(IASLC WCLC)公布了一项新一代ALK抑制剂恩沙替尼(ensartinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床数据。结果显示:相较于标准治疗克唑替尼,恩沙替尼将无进展生存期(PFS)延长了一倍,恩沙替尼一线治疗的中位无进展生存期达25.8个月,相比克唑替尼的12.7个月显著延长,而且显著改善了患者脑转移的情况。

这个数据来源于一项名为eXalt3的国际多中心3期试验,90名局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者,按照1:1随机接受恩沙替尼(143例)或克唑替尼(147例),结果显示,恩沙替尼组患者的总体缓解率(ORR)更高(75% vs 67%);生存分析显示,在治疗后36个月时间点,恩沙替尼组只有不到40%患者进展,而对照组有75%的患者进展。对照组患者PFS为12.7个月,恩沙替尼组患者PFS翻倍,达到25.8个月,疾病进展风险降低49%。

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另外,恩沙替尼还显示出对脑转移的更好控制效果。究基线具有可测量脑转移病灶的患者中,恩沙替尼组颅内ORR为64%(7/11),对照组为21%(4/19)。基线无脑转移的患者中,恩沙替尼组与克唑替尼组相比,治疗过程中出现脑转移的比例也显著更低,12个月内分别为4.2%和23.9%,治疗失败风险降低68%。

基于临床试验较好的数据,目前恩沙替尼已被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评品种名单,相信不久以后,我国国产药物将会再创辉煌,也会提前审批上市,为更多的ALK阳性非小细胞肺癌造福。


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