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小细胞肺癌的免疫治疗药物

2020年06月20日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

对于小细胞肺癌患者,很多人是希望能够更早的使用免疫治疗药物的。但直到今年,免疫治疗(PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂)终于在小细胞肺癌中获得突破,泰圣奇(阿替利珠单抗)和英飞凡(度伐利尤单抗)先后获得美国和中国药品监管部门的批准,联合化疗药物治疗小细胞肺癌。泰圣奇和英飞凡这两种药物都是PD-L1检查点抑制剂,可以说在小细胞肺癌获批上,PD-L1药物取得了更有效的进展。

冠状病毒-免疫.jpg


泰圣奇(阿替利珠单抗,或称为阿特珠单抗,T药)联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌

小细胞肺癌由于疾病进展速度快,使用传统的TNM分期存在很多的滞后性,因此从医学上做了更简单的划分:局限期和广泛期。而广泛期的小细胞肺癌是指癌细胞已经扩散到其它器官。

比较引人注目的是,我国药品审批部门批准这个治疗方案是根据阿替利珠单抗联合依托泊苷和卡铂的试验结果。

这次试验纳入403例初治晚期小细胞肺癌患者,第一组接受卡铂和依托泊苷联合阿特珠单抗;第二组接受卡铂和依托泊苷联合安慰剂;治疗4个周期,之后用阿特珠单抗或安慰剂(根据此前分配的方案)维持治疗。中位随访13.9个月时,阿特珠单抗组和安慰剂组的中位OS分别为12.3个月和10.3个月(死亡HR 0.70,95%CI 0.54-0.91)。阿特珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)也更长(5.2个月 vs 4.3个月;疾病进展或死亡HR 0.77,95%CI 0.62-0.96)。

两组任何级别毒性的发生率相近,两组中≥3级毒性的发生率均为58%。

研究未显示血中肿瘤突变负荷是预测性生物标志物。

基因突变.jpg

英飞凡(度伐利尤单抗,D药)联合依托泊苷及铂类治疗

看起来英飞凡方案与泰圣奇的相同。依据是一项III期的随机试验(CASPIAN)。

CASPIAN试验纳入537例初治广泛期小细胞肺癌患者,结果显示,相较于接受4-6个周期铂类-依托泊苷治疗的患者,接受度伐利尤+4个周期铂类-依托泊苷、然后用度伐利尤单抗维持治疗的患者OS更长(13.0个月 vs 10.3个月;HR 0.73,95%CI 0.59-0.91)[14]。这项试验中约3/4的患者使用卡铂,其余使用顺铂。

两组任何原因所致3级或4级不良事件的发生率均为62%,各有13例(5%)和15例(6%)患者因不良事件死亡。

CASPIAN试验还有另一个治疗组,其治疗方案是度伐利尤单抗+曲美木单抗(tremelimumab,属于CTLA-4免疫检查点抑制剂)与铂类-依托泊苷,但这组的结果尚未公布。


小细胞肺癌作为恶性程度最高的肿瘤,患者的五年生存期非常令人沮丧。现代癌症治疗中,靶向和免疫治疗已经成为患者大的希望,在小细胞肺癌治疗领域,靶向药物尚未取得突破,但是免疫治疗药物的获批,或许也能够给患者带来更多的获益和希望。


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