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晚期卵巢癌治疗新药PARP抑制剂尼拉帕利

2019年11月26日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

乳腺癌

卵巢癌属于女性发病率较高的一种恶性肿瘤,目前还没有可进行早期筛查的有效指标和方法,因此绝大部分患者被确诊时都已经是中晚期。传统的治疗方式包括手术、放疗和化疗等,不过大部分治疗方案并不理想。最近几年由于对BRCA1/2基因缺失的研究,靶向药物的应用逐步增多,先后有贝伐珠单抗、奥拉帕利(我国也批准)、尼拉帕利、鲁卡帕利等被美国批准。其中后三种药物都属于PARP抑制剂,通过破坏基因修复促使有缺陷的癌细胞凋亡的药物。

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回顾下PARP抑制剂尼拉帕利获批情况:2017年3月获得FDA批准用于治疗复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

10月23日,美国FDA正式批准新的扩展适应症,用于治疗接受过3种或以上化疗的晚期卵巢癌(同源重组缺陷阳性)患者。

晚期卵巢癌患者的治疗难点就在于容易出现反复复发的情况,使用传统的治疗方法(化疗方案),即使在多线治疗后仍会复发。往往导致患者无药可用,只能做姑息性治疗。PARP抑制剂通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制,杀伤包括携带BRCA基因突变和具有同源重组缺陷(HRD)阳性的肿瘤。本次美国扩大的针对卵巢癌患者的这项适应征,就是针对同源重组缺陷(HRD)阳性的患者。

在前期的试验中,具有同源重组缺陷(HRD)阳性人群中,13例取得客观缓解,总缓解率为28%,临床获益率为68%,中位缓解持续时间为9.4个月。

所有接受尼拉帕利治疗的患者,中位总生存期为17.2个月。与既往临床试验数据10.6个月相比,患者总生存期有显著延长。也就是说只在中位生存期这一指标中效果较好,提升度超过60%。

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同样这次试验的分层研究显示,BRCA突变者总体缓解率为29%;HRD阳性者总体缓解率为15%;无BRCA突变和HRD阴性群体总体缓解率为3%;在铂敏感的患者中,具有BRCA突变者客观缓解率(ORR)为39%,HRD阳性者ORR为26%;在铂耐药或难治患者中,BRCA突变者的客观缓解率ORR为27%,HRD阳性者的客观缓解率ORR为10%。


没有发现新的不良反应,尼拉帕利的安全性特征早期研究一直,最常见的治疗相关严重不良事件为小肠梗阻(7%)、血小板减少(7%)和呕吐(6%)。


在今年ESMO(欧洲肿瘤学年会)上,尼拉帕利单药用于晚期卵巢癌一线维持治疗的数据备受关注,新的试验结果和获批显示,尼拉帕利对于患者的同源重组缺陷(HRD)阳性的患者更能获益,对于接受过铂类化疗的患者也同样适用。


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