肿瘤防治科普平台

PD-1联合化疗史上首次被证实可改善NSCLC总生存期

2019年11月08日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

肺癌是全球范围内第一大肿瘤死亡原因,每年吞噬150万人的生命,如何进一步改善肺癌治疗现状、挽救更多肺癌患者成为医学界关注的热点和焦点。


目前,肺癌免疫治疗已经从单药跨入联合治疗时代。基于多项III期临床的研究结果,PD-1/PD-L1抑制剂已经被NCCN指南推荐为晚期NSCLC二线治疗的首选,而对于PD-L1表达超过50%的患者,Keytruda单药也已经被作为晚期NSCLC一线治疗的策略被推荐。Keytruda联合培美曲塞+铂类药物方案已经获批用于治疗进展期非鳞NSCLC。

医学研究2.jpg

2018年1月16日,默沙东宣布,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果,相比培美曲塞+铂类药物化疗组可显著改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),达到了复合终点。Keytruda联合化疗成为首个对NSCLC总生存期显示改善作用的PD-1联合治疗方案。


早在2017年5月,FDA就基于临床试验KEYNOTE-021的临床数据,加速批准了Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线用于排除EGFR和ALK敏感突变的非鳞NSCLC患者。与此前的一线适应症相比,Keytruda联合化疗一线治疗NSCLC不再受PD-L1表达水平的限制,可以让更多的肺癌患者受益。而且与化疗相比,联合治疗几乎可以使无进展生存期和有效率翻倍!详情请见“无进展生存期翻倍!有效率几乎翻倍!PD-1联合化疗围剿晚期非小细胞肺癌”。


此次公布的III期临床试验进一步巩固了Keytruda联合化疗在NSCLC一线治疗中的地位,为化疗联合免疫治疗又增添了新的证据。


KEYNOTE-189是一项随机、双盲、安慰剂对照、 III期研究(NCT02578680),考察了Keytruda + 培美曲塞+顺铂或卡铂化疗对晚期或转移性非鳞状NSCLC患者(不考虑PD-L1表达水平 )的治疗效果,主要终点是OS和PFS,次要终点包括总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。


入组的614例患者不携带 EGFR或ALK 突变且之前从未接受过系统治疗,按照2:1的比例随机分为两组:

一组治疗方案为:Keytruda(200mg)+培美曲塞(500 mg / m2)(含维生素补充剂)+顺铂(75mg / m2)或卡铂(AUC5),每三周为一个周期,进行4个周期,随后接受Keytruda(200mg)+培美曲塞(500mg / m2),每三周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性以及患者退出临床试验。

另一组治疗方案为:Keytruda安慰剂(200mg)+培美曲塞(500mg / m2)(含维生素补充剂)+顺铂(75mg / m2) 或卡铂(AUC5),每三周为一个周期,进行4个周期,随后接受Keytruda安慰剂(200mg)+培美曲塞(500mg / m2),每三周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性以及患者退出临床试验。


KEYNOTE-189研究的详细结果将在不久后召开的医学会议上公布。届时,美中嘉和将第一时间为您揭晓答案。


1

关键词

肺癌 PD-1治疗 PD-1联合化疗

400-007-7672

| 关于我们 | 网站地图 | 问题反馈 |

联系电话:010-59575756

版权所有©美中嘉和®.保留所有权利,沪ICP备 18018102号

沪公网安备 31010102004936号

关注微信公众号
关注微博