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治疗小细胞肺癌的靶向和免疫药物有哪些

2019年09月11日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

小细胞肺癌(SCLC)是指生长在肺部且癌细胞形态更小的恶性肿瘤,只占肺癌患者总比例的15-20%,但是却以难以治疗“著称”。即使在癌症药物研究快速发展的时代,各国医学指南中仍以放化疗为主——在近20年内都没有突破。但从去年开始,多种PD-1/PD-L1免疫抑制剂获得美国FDA的批准,今年我国也批准了国产抗血管生成抑制剂安罗替尼。这几种治疗小细胞肺癌的靶向和免疫药物的效果如何?我们通过对各自提交审核的试验数据来进行下分析。

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第一个获得批准治疗小细胞肺癌的靶向和免疫药物是纳武利尤单抗(欧狄沃,O药),即使是这样突破性的药物,美国FDA也仅仅批准用于三线小细胞肺癌的治疗。所谓的三线治疗就是说患者必须接受过铂类化疗(小细胞肺癌的推荐治疗方法)以及另外一种治疗方案,都无效时才建议使用。根据美国药厂的试验,采用纳武利尤单抗联合伊匹单抗(ATL-4免疫抑制剂)。试验结果显示109例患者中有13例病情缓解;其中12例部分缓解(缩小30%),1例完全缓解;中位持续缓解时间是17.9个月。该方案对我国患者来说面临价格和可及性双重问题。

第二个获得批准的药物是阿特珠单抗(T药),这次美国FDA同意该药物用于小细胞肺癌的一线治疗。直接撼动了化疗几十年的治疗地位,如此大的改变必然与治疗效果相关。根据当时提供的试验数据显示:阿特珠单抗联合铂类和依托泊苷治疗,中位总生存期mOS达到12.3个月(超过一年),一年生存率为51.7%;只用化疗药物治疗效果只有10.3个月,一年生存率为38.2%。这一对比看似提升不多,但对于小细胞肺癌的治疗效果来说可以说是巨大的突破。

第三个获得批准的药物是帕博利珠单抗(可瑞达,K药),该药物对小细胞肺癌做了多项试验,美国癌症研究协会(AACR)年会上对KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验SCLC队列汇总分析,结果是单药治疗ORR总有效率为19.3%(n=16),其中2例完全缓解(CR),14例部分缓解(PR)。有超过一半的(n=9/16)患者缓解持续时间在18个月甚至更长,中位DOR尚未达到。需要说明的是该药物的效果仍与PD-L1的表达相关,高表达患者群体中的效果更好。如果与国内可获得(超适应症时)的纳武利尤单抗对比,效果也更好一些。

第四个获得批准的药物是国产血管抑制剂药物安罗替尼(福可维),国家药品监督管理局(NMPA)批准安罗替尼用于三线治疗小细胞肺癌。安罗替尼治疗可以将中位无进展生存期延长3.4个月,并且将疾病进展风险降低81%;在疾病控制率这个指标上,安罗替尼是71.6% vs 13.2%(化疗)。这一结果相比于O药优势相当明显,而且药物可及性很好。总生存期的统计尚未结束,非常值得期待。

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以上是目前国内外批准的治疗小细胞肺癌的靶向和免疫药物的简单对比,从目前公开的数据看,阿特珠单抗因获批在一线治疗,显然有更大的优势;对于国内患者而言,最为便利和经济的药物是安罗替尼,现实用于三线的治疗效果也非常理想,可有效改善患者的生活质量,对于提升生存期这个关键指标也非常值得期待。


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小细胞肺癌 小细胞肺癌免疫治疗 小细胞肺癌药物

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