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低调的VEGFR2抗癌靶向药物雷莫芦单抗

2019年07月12日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

其他癌症

雷莫芦单抗也是针对VEGFR2靶点的抗血管抑制剂靶向药物,这类药物的种类较多,主要是可以用于多种适应症。类似的药物还包括:卡博替尼、仑伐替尼、瑞格非尼、索拉非尼、舒尼替尼、凡德他尼、阿帕替尼等。雷莫芦单抗获得FDA批准的适应症包括了非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌与胃和胃食道交界处的癌症。可以看出几乎覆盖了大部分高发的恶性肿瘤。而其它VEGFR2药物没有这么耀眼的表现,可以用雷莫芦单抗获得批准时各试验的表现作为参考标准。

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雷莫芦单抗治疗非小细胞肺癌

雷莫芦单抗治疗非小细胞肺腺癌是在2014年4月获得FDA批准的。

根据试验公布的数据,雷莫芦单抗联合多西他赛对比多西他赛(化疗药物)治疗晚期非小细胞肺癌。

试验结果显示联合用药的有效率高于单药,但是增加幅度较小,从单药的14%提升到联合使用的23%;无进展生存时间提升50%,(从3个月增加到4.5个月)、总生存期增加了1.4个月。三项对比中全部优于多西他赛单药,但提升并不明显。


雷莫芦单抗治疗结直肠癌

这项也是FDA在2014年批准的,用于联合化疗治疗结直肠癌。

根据III期RAISE试验。该研究中,雷莫芦单抗+FOLFIRI组与安慰剂+FOLFIRI对照组的中位OS分别为13.3和11.7个月;其它的分层评估也显示中位无进展生时间(mPFS)为5.7和4.5个月。总体来说也与非小细胞肺癌试验评估类似——药物有效,但提升幅度并不明显。


雷莫芦单抗治疗胃和胃食道结合部癌

在2011年4月至2012年8月的试验中,雷莫芦单抗联合mFOLFOX6组和安慰剂联合mFOLFOX6组各纳入84例患者,两组中分别有82例和80例完成本次试验计入统计。

中位无进展生存时间(mPFS)甚至于化疗组(6.4个月vs 6.7个月)和总生存期OS分别为11.7个月vs 11.5个月,差别小到无统计学意义。ORR在两组中类似,都接近45%;只有中位反应时间分别为7.4 vs 5.8个月,显示由于传统化疗大约28%。

以上数据显示雷莫芦单抗联合mFOLFOX6的效果并不明显,除中位反应时间外的大部分指标都可忽略。

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雷莫芦单抗治疗肝癌

美国FDA在今年5月份已批准雷莫芦单抗可单药二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML,索拉非尼(多吉美)治疗耐药的肝细胞癌患者。

临床试验显示雷莫芦单抗组和安慰剂组,中位随访时间为7.9个月,结果显示在四个分项上全面超越安慰剂组:

中位总生存期(mOS):8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199);

中位无进展生存期(mPFS): 2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001);

客观缓解率(ORR):4.6% vs 1.1%,p=0.1697;

疾病控制率:分别为59.9%和38.9%(P = .0006)。

虽然雷莫芦单抗在治疗晚期肝癌中效果比较明显,但在已经批准索拉非尼、瑞格非尼和仑伐替尼后,我国短期内应不会再批准该药物用于肝癌治疗。


雷莫芦单抗在美国获得的适应症较多,但在我国取得的进展仍是“空白”。有些患者认为这个药物应该获得批注,增加抗癌治疗药物。但从在美国获批的四个适应症看,雷莫芦单抗取得的数据并不“惊艳”,只是相对于安慰剂或化疗药物略有进展。而目前在这几个适应症上,我国已经批准的靶向药物和PD1免疫抑制剂的总体数据更好,预计雷莫芦单抗在试验中“平庸”的数据很可能会错过进入中国抗癌药物名单的机会。


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