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可瑞达被美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌

2019年06月19日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

这几年在免疫治疗癌症领域以PD-1/PD-L1为代表的免疫抑制剂药物非常成功,目前国内外已经批准了8种相关药物,治疗的病症有十几个。其中最为受到关注的就是默沙东公司的Keyruda(俗称K药,可瑞达),与另外一种O药(Opdivo,欧狄沃)被称为是是PD-1药物的“双雄”。本周,可瑞达被美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌(SCLC),使得与肺癌相关的适应症达到5个,是最为成功的PD-1治疗肺癌药物。说明下可瑞达治疗小细胞肺癌有哪些优势。

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在小细胞肺癌治疗中,可瑞达并不是第一获批的PD-1药物。2018年8月,FDA批准了欧狄沃用于治疗铂类化疗失败的转移性小细胞肺癌的治疗。关于欧狄沃的这次获批,主要是基于CheckMate032试验的研究,在试验中包括Opdivo单药,Opdivo联合Yervoy(伊匹单抗,是一种CTLA-4的免疫治疗药物)多分组试验,联合组分为(O1mgY3mg和O3mgY1mg)。结果显示联合用药组的效果略优于单药组。目前欧狄沃在我国仅获批用于非小细胞肺癌,伊匹单抗尚未获批准。

PD-1抑制剂作用02.jpg

可瑞达被美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌是基于KEYNOTE-158和KEYNOTE-028这两个临床研究数据汇总,用于三线治疗小细胞肺癌。数据显示可瑞达单药治疗小细胞肺癌(SCLC)的有效率为19%,其中2%为完全缓解;17%为部分缓解(肿瘤缩小至少30%)。试验中,对可瑞达治疗有效的16例患者中94%疗效可维持 6个月以上,63%疗效可维持12个月以上,56%疗效可维持18个月以上。这意味着药物有效率虽然不高,但是起效后患者受益的时间较长。对比看使用化疗治疗时,广泛期小细胞肺癌患者的平均生存期6-10个月。可瑞达的两组试验使用的药物剂量不同,KEYNOTE-158研究中剂量为200 mg/次,三周一次;KEYNOTE-028研究中剂量为10 mg/kg,每2周一次。具体使用剂量仍需进一步确认,同时目前尚不清楚是否需要做出PD-L1表达。确认后会进一步发文章告知。

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可瑞达被美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌后,目前小细胞免疫抑制剂治疗共有在一线治疗有阿特珠单抗(属于PD-L1抑制剂,A药)联合化疗,此种治疗方案在生存期获益方面较短;在三线治疗可使用欧狄沃或可瑞达。目前以上三种方案都不能在我国直接使用,希望小细胞肺癌患者在治疗时对此有明确的了解,听从主治医生的安排。


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关键词

小细胞肺癌

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