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达克替尼获国内批准上市,它有何优势?

2019年05月21日 作者:美中嘉和肿瘤防治科普团队

所属类型

肺癌

    肺癌是全世界都关注的最大难题,发病率和死亡率都位居首位,而由于很多人群对于疾病的不够重视,身体出现问题后的讳疾忌医,也导致很多肺癌患者都处于中晚期的情况。肺癌又分为小细胞肺癌和非小细胞细胞肺癌等,其中,非小细胞肺癌占全部肺癌的85%左右,可以说在肺癌中比重较大的。对于非小细胞肺癌来说,EGFR也是导致肺癌常见的突变类型,可以占发生率的一半左右。庆幸的是,出现EGFR突变则可以考虑靶向药物治疗,而目前医疗界也对肺癌的靶向药物多有研究,研发出多种靶向药物,比如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼。今天,我们就了解一下,国内刚刚批准上市的新靶向药物达克替尼,它的有效率有多少呢,有什么优势呢?

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    2019年5月17日,中国辉瑞公司宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。


那么,达克替尼的效果如何呢?

     全球注册研究显示,达可替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。

    接下来,我们详细了解一下吉非替尼和达克替尼的有效率和生存率如何?

    国内的一项大型临床试验表明,达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量,截至到2016年7月29日,接受达可替尼治疗患者的无进展生存期为14.7个月;而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月,而达克替尼则延长了5.5个月。而达克替尼对比吉非替尼的临时试验数据显示,在无进展生存期方面对于国内患者具有明显的参考意义,对于目前临床上已经广泛使用的吉非替尼、厄洛替尼等一代药物来说,如果出现严重不良反应和不耐受,效果不明显的患者来说,也是一种新的选择。

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     在2018的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,达克替尼的中位总生存时间middle OS是34.1个月,而吉非替尼为26.8个月,整整延长了7.3个月,达克替尼在延长患者总生存时间上完全战胜了一代靶向药。


达克替尼有什么样的不良反应呢?

    它的最常见的3级及以上不良事件为腹泻、甲沟炎、痤疮样皮炎、口腔炎、食欲下降、体重减轻和皮疹。

    而目前来说,达克替尼的价格在国内尚无准确的定价,而目前对于它的赠药计划也无最新的公布,让我们一起期待,未来有最新的消息,我们会及时更新,也希望给更多的患者带来便利,大家可以持续关注。


    综上所述,达克替尼在客关缓解率和总生存期方面都完胜一代靶向药物且安全性良好,达克替尼的国内上市,无疑是肺癌患者的一大福音,但是患者的病情是否适合用此药物或者其他治疗方案,还是有应该请主管医生详细评估后决定治疗方案,不建议擅自用药。


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关键词

肺癌 达克替尼

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